Senior Manager, Strategia normativa globale - Immunologia
stati Uniti || 195 giorni Fa
Categoria :Vacante
Nazione :stati Uniti
data di pubblicazione :2023-11-10
Descrizione
Lavorare con noi è impegnativo. Significativo. Cambio vita. Queste non sono ’parole solitamente associate a un lavoro. Ma lavorare alla Bristol Myers Squibb è tutt’altro che consueto. Qui ogni giorno, in ogni reparto, si svolge un lavoro straordinariamente interessante. Dall'ottimizzazione di una linea di produzione alle ultime scoperte nella terapia cellulare, questo è un lavoro che trasforma la vita dei pazienti e la carriera di coloro che lo svolgono. Avrai la possibilità di crescere e prosperare attraverso opportunità non comuni per portata e portata, insieme a team di alto livello ricchi di diversità. Porta la tua carriera più lontano di quanto pensavi possibile. Bristol Myers Squibb riconosce l'importanza dell'equilibrio e della flessibilità nel nostro ambiente di lavoro. Offriamo un'ampia varietà di vantaggi, servizi e programmi competitivi che forniscono ai nostri dipendenti le risorse per perseguire i propri obiettivi, sia sul lavoro che nella vita personale. Ulteriori informazioni: careers.bms.com/working-with-us. Riepilogo della posizione / Obiettivo Responsabile e/o supportare la creazione e l'approvazione di piani normativi globali in collaborazione con i responsabili normativi Responsabilità della posizione In stretta collaborazione con gli strateghi / collegamenti regionali, sviluppare un piano strategico e operativo per lo sviluppo e la registrazione delle risorse in tutta l'immunologia. Guidare e/o supportare i team di presentazione delle domande di marketing per le indicazioni che sono in fase di deposito normativo ; aiutando a sviluppare strategia e contenuti per dossier globali. Sviluppare piani di emergenza per raggiungere gli obiettivi normativi con i rischi associati e strategie di mitigazione in collaborazione con GRT. Proporre approcci per risolvere problemi normativi e indirizzare adeguatamente la velocità ai pazienti. Guidare e/o supportare le interazioni delle autorità sanitarie globali preparando obiettivi per le riunioni, delineando il materiale informativo, facilitando le discussioni sui contenuti e gli input. Contribuire a costruire un rapporto forte e di fiducia con le Autorità Sanitarie. Guidare la preparazione e contribuire al contenuto delle risposte alle domande delle HA per le rispettive regioni/paesi Fornire input per documenti chiave di sviluppo, inclusi protocolli clinici, rapporti clinici e non clinici e documenti di sintesi, piani di analisi statistica, carte DMC, IB, DSUR ; (documenti normativi statunitensi come BTD, ODD, iPSP, ) ecc. Comprensione del contenuto scientifico, dello sviluppo di farmaci e dei requisiti normativi. Partecipare alla valutazione della precedenza normativa e delle linee guida scientifiche normative. Identificazione dei leader e compilazione delle lezioni normative apprese, riunendo gli esperti regolatori e clinici appropriati, ad es. precedenti del programma di registrazione, sintesi integrate di EPAR e SBOA, messaggi principali di un AdCom concorrente. Tieni traccia dei programmi e della partecipazione agli incontri normativi pubblico-privati rilevanti o ai workshop della FDA. Contribuire a dare una voce normativa alle principali parti interessate internamente ed esternamente (partner operativi, autorità sanitarie
L'annuncio è scaduto. Puoi vedere annunci simili qui sotto
Visualizzazioni: 4393
0
0
2021-09-26
£45,000 - £50,000
Visualizzazioni: 2668
0
0
Visualizzazioni: 2449
0
0
2023-11-11
£15,000 - £20,000
Visualizzazioni: 2281
0
0
Visualizzazioni: 2207
0
0
2021-09-26
£45,000 - £50,000
Visualizzazioni: 2155
0
0