Regulierungsexperte
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Tschechien || 27 Tage Vor
Kategorie :Unbesetzt
Land :Tschechien
Datum der Veröffentlichung :2024-06-11
Beschreibung
Name der Website: Prag Veröffentlichungsdatum: 11. Juni 2024 Wir schaffen einen Ort, an dem Menschen wachsen, ihr Bestes geben, sicher sein und sich willkommen, geschätzt und einbezogen fühlen können. Wir bieten ein wettbewerbsfähiges Gehalt, einen Jahresbonus basierend auf der Unternehmensleistung, Gesundheits- und Wohlfühlprogramme, die Mitgliedschaft in einem Pensionsplan sowie ein Aktien- und Sparprogramm. Wir setzen auf moderne Arbeitspraktiken.; Unser Programm „Performance with Choice“ bietet ein hybrides Arbeitsmodell, das es Ihnen ermöglicht, die optimale Balance zwischen Remote- und In-Office-Arbeit zu finden. Erfahren Sie mehr über unsere unternehmensweiten Vorteile und das Leben bei GSK auf unserer Webseite Leben bei GSK | GSK Wir sind derzeit auf der Suche nach einem geeigneten Kandidaten für die Position eines Regulierungsexperten in der Tschechischen Republik. In dieser Rolle werden Sie: Aufgabenzweck: die entsprechenden Produktgenehmigungen und Wartung für das Produktportfolio des Unternehmens einschließlich Aktualisierungen der Kennzeichnung sicherstellen. Implementieren Sie geeignete regulatorische Richtlinien und Verfahren, um die Registrierung/Vermarktung neuer Unternehmensprodukte (einschließlich lizenzierter Produkte) in der Tschechischen Republik zu unterstützen. Zusammenarbeit mit globalen Regulierungsteams. Koordinieren Sie die Übersetzung der behördlichen Kennzeichnung (SmPC, PIL, Verpackung) unter Einhaltung strenger Fristen für Verfahren (CP, MRP, DCP, NP). Koordinierung des Artwork-Erstellungsprozesses innerhalb der Portfolioverantwortung, Zusammenarbeit mit Artwork-Koordinatoren und Produktionsstandorten. Enge Zusammenarbeit mit der medizinischen Abteilung, Qualitätssicherung, PV und Versorgung, Zusammenarbeit mit therapeutischen Bereichsmanagern und Corporate Affairs. Verantwortung für die Überwachung der EU- und lokalen Gesetzgebung. Zusammenarbeit mit Gesundheitsbehörden (SÚKL, MoH) Warum Sie? Wir suchen Fachkräfte mit den erforderlichen Fähigkeiten, um unsere Ziele zu erreichen: Bildungsvoraussetzungen (mindestens erwartet) Technischer, wissenschaftlicher und/oder medizinischer Universitätsabschluss Berufserfahrung (mindestens). Anforderungen) Erfahrung in regulatorischen Angelegenheiten. Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten auf Tschechisch. Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten auf Englisch. Weitere berufsbezogene Fähigkeiten. Die Fähigkeit, Arbeit selbstständig zu organisieren und Prioritäten zu setzen. Die Freude an der Teamarbeit und am Lernen neuer Dinge. Umfangreichere Erfahrung im Umgang mit MS Office-Anwendungen. Erfahrung in der Arbeit mit RA-Datenbanken und Kenntnisse der EU-Gesetzgebung. GSK hat den Randstad Award 2024 als attraktivster Arbeitgeber in der Tschechischen Republik gewonnen – Britische Handelskammer. Tschechische Republik. Bewerbungsschluss: 30. Juni 2024. Bitte nehmen Sie eine Kopie der Stellenbeschreibung mit, wie folgt wird nach Abschluss der Anzeige nicht mehr verfügbar sein. Wenn Sie sich für diese Stelle bewerben, verwenden Sie bitte das Anschreiben’ der Online-Bewerbung oder Ihren Lebenslauf, um zu beschreiben, inwiefern Sie über die Kompetenzen für diese Stelle verfügen, wie in den oben genannten Stellenanforderungen dargelegt. Die von Ihnen in Ihrem Anschreiben und Lebenslauf gemachten Angaben werden zur Beurteilung Ihrer Bewerbung herangezogen. Warum GSK? Wissenschaft, Technologie und Talent vereinen, um gemeinsam der Krankheit einen Schritt voraus zu sein. GSK ist ein globales Biopharmaunternehmen mit einem besonderen Ziel – zu
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