מנהל בכיר, אסטרטגיית רגולציה גלובלית - אימונולוגיה
ארצות הברית || 181 ימים לִפנֵי
קטגוריה :רֵיק
מדינה :ארצות הברית
תאריך פרסום :2023-11-10
תיאור
עבודה איתנו מאתגרת. בעל משמעות. משנה חיים. אלו הן’לא מילים שקשורות בדרך כלל לעבודה. אבל העבודה בבריסטול מאיירס סקוויב היא הכל מלבד רגילה. כאן, עבודה מעניינת ייחודית מתרחשת בכל יום, בכל מחלקה. מאופטימיזציה של פס ייצור ועד לפריצות הדרך האחרונות בטיפול תאי, זו עבודה שמשנה את חייהם של המטופלים ואת הקריירה של העוסקים בה. אתה’תקבל את ההזדמנות לצמוח ולשגשג באמצעות הזדמנויות שאינן שכיחות בקנה מידה ובהיקף, לצד צוותים בעלי הישגים עשירים במגוון. קח את הקריירה שלך רחוק יותר ממה שחשבת שאפשר. בריסטול מאיירס סקוויב מכיר בחשיבות של איזון וגמישות בסביבת העבודה שלנו. אנו מציעים מגוון רחב של הטבות תחרותיות, שירותים ותוכניות המספקים לעובדים שלנו את המשאבים לרדוף אחר מטרותיהם, הן בעבודה והן בחייהם האישיים. קרא עוד: careers.bms.com/working-with-us. סיכום תפקיד / מטרה להוביל ו/או לתמוך ביצירה ואישור של תוכניות רגולטוריות גלובליות בשילוב עם מובילים רגולטוריים אחריות תפקיד בשיתוף פעולה הדוק עם האסטרטגים / הקשרים האזוריים, לפתח תוכנית אסטרטגית ותפעולית לפיתוח ורישום נכסים ברחבי האימונולוגיה. להוביל ו/או לתמוך בצוותי הגשת בקשות שיווק לאינדיקציות שנמצאות בשלב הגשת רגולציה; המסייעים בפיתוח אסטרטגיה ותוכן עבור תיקים גלובליים. לפתח תוכניות מגירה להשגת יעדים רגולטוריים עם סיכונים ואסטרטגיות הפחתה נלווים בשילוב עם GRT. הצע גישות לפתרון בעיות רגולטוריות והנעת מהירות מתאימה למטופלים. להוביל ו/או לתמוך באינטראקציות של רשויות הבריאות העולמיות על ידי הכנת יעדים לפגישות, מתווה של חומר תדרוך, הנחיית דיונים ותכנים. לתרום לבניית מערכת יחסים חזקה ומהימנה עם רשויות הבריאות. להוביל את ההכנה של, ולתרום לתוכן התשובות לשאילתות מ-HA עבור אזורים/מדינות בהתאמה לספק קלט למסמכי פיתוח מרכזיים, כולל פרוטוקולים קליניים, דוחות קליניים ולא קליניים ומסמכי סיכום, תוכניות ניתוח סטטיסטי, אמנת DMC, IBs, DSURs; (מסמכי רגולציה בארה"ב כגון BTD, ODD, iPSP, ) וכו'. הבנה של תוכן מדעי, פיתוח תרופות ודרישות רגולטוריות. השתתף בהערכת העדיפות הרגולטורית וההנחיות המדעיות הרגולטוריות. זיהוי לידים וקומפילציה של לקחי רגולציה שנלמדו, המפגשים בין המומחים הרגולטוריים והקליניים המתאימים, למשל. תקדימים של תוכנית רישום, סיכומים משולבים של EPARs ו-SBOA, מסרים עיקריים מ-AdCom מתחרה. עקוב אחר לוחות זמנים ונוכחות בפגישות רגולטוריות רלוונטיות ציבוריות-פרטיות או סדנאות של ה-FDA. לתרום לקול רגולטורי אחד לבעלי עניין מרכזיים פנימית וחיצונית (שותפים תפעוליים, רשות בריאות
המודעה פגה. תוכל לראות מודעות דומות למטה
2021-09-26
£45,000 - £50,000
2023-11-11
£15,000 - £20,000
2021-09-26
£45,000 - £50,000