Старший менеджер глобальної регуляторної стратегії – імунологія
Сполучені Штати || 180 Днів Назад
Категорія :Вакантний
Країна :Сполучені Штати
дата публікації :2023-11-10
Опис
З нами складно працювати. Змістовний. Життя змінюється. Це’не слова, які зазвичай асоціюються з роботою. Але робота в Bristol Myers Squibb — це зовсім не звична справа. Тут щодня, в кожному підрозділі відбувається унікальна цікава робота. Від оптимізації виробничої лінії до останніх проривів у клітинній терапії – це робота, яка змінює життя пацієнтів і кар’єри тих, хто цим займається. Ви’отримаєте шанс рости та процвітати завдяки незвичайним за масштабом і сферою можливостям разом із командами з високими досягненнями, багатими на різноманітність. Проведіть свою кар'єру далі, ніж ви думали. Bristol Myers Squibb усвідомлює важливість балансу та гнучкості в нашому робочому середовищі. Ми пропонуємо широкий вибір конкурентних переваг, послуг і програм, які забезпечують наших співробітників ресурсами для досягнення своїх цілей як на роботі, так і в особистому житті. Докладніше: careers.bms.com/working-with-us. Короткий опис посади/мета Очолювати та/або підтримувати створення та затвердження глобальних регулятивних планів у поєднанні з керівниками регуляторних органів Посадові обов’язки У тісному партнерстві з регіональними стратегами/координаторами розробити стратегічний та оперативний план розвитку та реєстрації активів у всій імунології. Очолюйте та/або підтримуйте групи подання маркетингових заявок для показань, які перебувають на стадії подання нормативних документів;, допомагаючи розробити стратегію та вміст для глобальних досьє. Розробити плани на випадок надзвичайних ситуацій для досягнення нормативних цілей із пов’язаними ризиками та стратегіями пом’якшення у поєднанні з GRT. Запропонуйте підходи до вирішення регуляторних питань та належного сприяння пацієнтам. Очолюйте та/або підтримуйте взаємодію між глобальними органами охорони здоров’я, готуючи цілі для зустрічей, окреслюючи матеріали для брифінгу, сприяючи обговоренню змісту та надаючи внесок. Сприяти побудові міцних і довірливих відносин з органами охорони здоров’я. Очолювати підготовку та сприяти змісту відповідей на запити від HA для відповідних регіонів/країн Надавати внесок у ключові документи розробки, включаючи клінічні протоколи, клінічні та неклінічні звіти та підсумкові документи, плани статистичного аналізу, статути DMC, IB, DSUR; (Нормативні документи США, такі як BTD, ODD, iPSP, ) тощо. Розуміння наукового змісту, розробки ліків і нормативних вимог. Брати участь в оцінці регуляторного пріоритету та регуляторних наукових рекомендацій. Виявлення лідерів і узагальнення отриманих регуляторних уроків, об’єднуючи відповідних регуляторних і клінічних експертів, напр. прецеденти реєстраційної програми, інтегровані резюме EPAR та SBOA, основні повідомлення від конкурента AdCom. Відстежуйте графіки та відвідування відповідних державно-приватних регуляторних зустрічей або семінарів FDA. Сприяти єдиному регуляторному голосу для ключових зацікавлених сторін усередині та ззовні (операційні партнери, органи охорони здоров’я
Термін дії оголошення закінчився. Ви можете побачити подібні оголошення нижче
2021-09-26
£45,000 - £50,000
2023-11-11
£15,000 - £20,000
2021-09-26
£45,000 - £50,000