Ülemaailmse reguleeriva strateegia vanemjuht – immunoloogia
Ühendriigid || 189 Päevad Tagasi
Kategooria :Vaba
Riik :Ühendriigid
avaldamise kuupäev :2023-11-10
Kirjeldus
Töö meiega on keeruline. Sisukas. Elu muutev. Need ei ole sõnad, mida tavaliselt tööga seostatakse. Kuid Bristol Myers Squibbis töötamine on kõike muud kui tavaline. Siin toimub kordumatult huvitav töö iga päev ja igas osakonnas. Alates tootmisliini optimeerimisest kuni rakuteraapia viimaste läbimurreteni – see on töö, mis muudab patsientide elusid ja nende tegijate karjääri. ’Saate võimaluse kasvada ja areneda tänu oma ulatuse ja ulatusega ebatavalistele võimalustele koos edukate ja mitmekesiste meeskondadega. Viige oma karjäär kaugemale kui võimalik. Bristol Myers Squibb tunnistab tasakaalu ja paindlikkuse tähtsust meie töökeskkonnas. Pakume laia valikut konkurentsivõimelisi hüvesid, teenuseid ja programme, mis pakuvad meie töötajatele ressursse oma eesmärkide saavutamiseks nii tööl kui ka isiklikus elus. Lugege lisateavet: karriers.bms.com/working-with-us. Seisukoha kokkuvõte / Eesmärk Juhtida ja/või toetada globaalsete regulatiivsete plaanide koostamist ja heakskiitmist koos regulatiivsete juhtidega. Ametikoht Vastutus Töötage tihedas koostöös piirkondlike strateegide/kontaktidega välja strateegiline ja tegevusplaan varade arendamiseks ja registreerimiseks kogu immunoloogia valdkonnas. Juhtida ja/või toetada turundustaotluste esitamise meeskondi regulatiivse esitamisetapis olevate näidustuste jaoks;, mis aitavad välja töötada ülemaailmsete toimikute strateegiat ja sisu. Koos GRT-ga töötage välja situatsiooniplaanid regulatiivsete eesmärkide saavutamiseks koos nendega seotud riskide ja maandamise strateegiatega. Pakkuge välja lähenemisviise regulatiivsete probleemide lahendamiseks ja patsientidele sobiva kiiruse suurendamiseks. Juhtige ja/või toetage ülemaailmseid tervishoiuasutuste suhtlust, valmistades ette koosolekute eesmärgid, koostades ülevaatematerjali, hõlbustades sisuarutelusid ja sisendit. Aidake kaasa tugeva ja usaldusväärse suhte loomisele tervishoiuasutustega. Juhtida vastavate piirkondade/riikide HA-de päringutele antavate vastuste koostamist ja nende sisu koostamist. Andke sisend peamistesse arendusdokumentidesse, sealhulgas kliinilistesse protokollidesse, kliinilistesse ja mittekliinilistesse aruannetesse ja koonddokumentidesse, statistilise analüüsi plaanidesse, DMC hartadesse, IB-desse, DSUR-id; (USA reguleerivad dokumendid, nagu BTD, ODD, iPSP, ) jne. Teadusliku sisu, ravimiarenduse ja regulatiivsete nõuete mõistmine. Osaleda regulatiivse tähtsuse ja regulatiivsete teaduslike juhiste hindamisel. Juhtide tuvastamine ja regulatiivsete õppetundide koostamine, viies kokku vastavad reguleerivad ja kliinilised eksperdid, nt. registreerimisprogrammi pretsedendid, EPAR-i ja SBOA integreeritud kokkuvõtted, konkurendi AdComi peamised sõnumid. Jälgige ajakavasid ja asjakohastel avaliku ja erasektori regulatiivsetel koosolekutel või FDA töötubadel osalemist. Aidake kaasa ühele regulatiivsele häälele peamistele sidusrühmadele sisemiselt ja väliselt (tegevuspartnerid, tervishoiuamet
Kuulutus on aegunud. Sarnaseid reklaame näete allpool
2021-09-26
£45,000 - £50,000
2023-11-11
£15,000 - £20,000
2021-09-26
£45,000 - £50,000