Responsable du groupe de travail NIFDC
Chine || 33 Journées Depuis
Catégorie :Vacant
Pays :Chine
date de publication :2024-04-22
La description
Nom du site: Chine - Pékin - District de ChaoYang - Ocean International Center - Tour A Date de publication: 22 avril 2024 Objectif du poste: Diriger un groupe de travail interfonctionnel au sein de GSK Chine pour permettre aux lots cliniques (DS, DP, adjuvant)/IMP et NDA de répondre aux exigences de test au NIFDC sur les nouveaux vaccins GSK en temps opportun et de manière de haute qualité pour soutenir leurs enregistrements sur le marché chinois. Responsabilités clés: Diriger les équipes interfonctionnelles du LOC Chine (par exemple, RA TA, RA CMC, opérations cliniques, chaîne d'approvisionnement, qualité, etc.) et travailler avec des équipes mondiales pour permettre un transfert efficace de méthodes analytiques (de la R&D mondiale et GSC au NIFDC) sur les nouveaux vaccins pour soutenir leurs lots cliniques respectifs/tests IMP (Investigational Medicinal Products) NIFDC et tests NDA. Diriger les équipes interfonctionnelles du LOC Chine et travailler avec les équipes mondiales pour la publication en temps opportun des lots cliniques/IMP NIFDC afin de respecter les calendriers spécifiques de début d'étude d'ici :. Coordonner les fonctions transversales pour mettre en place un plan complet de tests des lots cliniques/IMP. Suivre et rapporter globalement au niveau local progression de l'activité, y compris, mais sans s'y limiter, l'importation de lots cliniques/IMP et de réactifs. Escalader les risques/problèmes et développer des mesures d'atténuation ou des solutions. Agir en tant que membre clé et expert en la matière (SME) dans l'équipe de projet pour fournir des commentaires concernant le transfert de méthodes et les lots cliniques/tests IMP. Explorez les opportunités d'accélération du développement pour accélérer le calendrier des lots cliniques/des tests IMP et NDA, par ex. rechercher un laboratoire tiers pour pré-tester la méthode analytique IMP avant le transfert au NIFDC, optimiser la stratégie du projet et le processus de mise en œuvre d'un point de vue technique, etc. Agir en tant que point de contact entre le NIFDC et le LOC de GSK Chine pour améliorer l'engagement et les communications sur les lots cliniques/IMP et les questions liées aux tests NDA. Assurer la mise en œuvre rapide et sans faille des SOP de l'entreprise et des exigences de conformité dans le travail quotidien. Qualifications: Un minimum de 10 ans’ d'expérience sur le marché pharmaceutique chinois et au moins 6 ans dans une multinationale, de préférence avec une expérience dans la manipulation de produits biologiques/vaccins. Capacité avérée à communiquer (écrit/oral) avec diverses fonctions et avec les autorités chinoises. Maîtrise de l'anglais. Capacité de coopération interfonctionnelle. Forte appropriation et esprit de travail transfrontalier. Forte capacité à résoudre des problèmes. Solides compétences en négociation. Capacité à coordonner, influencer et diriger des personnes ou une équipe virtuelle. Capacité à travailler sous pression et à atteindre les étapes du projet en temps opportun. Pourquoi GSK? Unir la science, la technologie et le talent pour lutter ensemble contre la maladie. GSK est une société biopharmaceutique mondiale dont l'objectif est particulier : unir la science, la technologie et le talent pour devancer ensemble les maladies, afin que nous puissions avoir un impact positif sur la santé de milliards de personnes et offrir des rendements plus solides et plus durables aux actionnaires. peut prospérer. Nous prévenons et traitons les maladies avec des vaccins, des médicaments spécialisés et généraux. Nous nous concentrons sur la science
L'annonce a expiré. Vous pouvez voir des annonces similaires ci-dessous
2021-09-26
£45,000 - £50,000
2023-11-11
£15,000 - £20,000
2021-09-26
£45,000 - £50,000