Chimiste analytique
Singapour || 59 Journées Depuis
Catégorie :Ingénierie
Pays :Singapour
date de publication :2024-03-26
La description
Nom du site: Singapour - Quality Road Date de publication: 26 mars 2024 Pour garantir que toutes les matières premières et matériaux d'emballage spécifiques au processus Quality Road, les échantillons d'usine et les produits finaux sont correctement analysés et que les résultats sont enregistrés dans leur intégralité le respect des bonnes pratiques de fabrication (cGMP) en vigueur et des exigences réglementaires qui répondent aux normes de qualité définies. Responsabilités Veiller à ce que toutes les matières premières/emballages/échantillons/produits finaux spécifiques à Quality Road soient analysés et testés conformément aux exigences de qualité stipulées afin de fournir des résultats de tests précis pour des décisions d'utilisation correctes. Prendre la décision d'utilisation des matières premières et des matériaux d'emballage et effectuer l'approbation du produit fini dans le système de gestion des informations du laboratoire. Superviser, développer et motiver les analystes du contrôle qualité pour les aider à réaliser leur potentiel maximum afin de contribuer à la réalisation des objectifs du département. Dans la mesure du possible, fournir une formation technique sur les instruments de laboratoire aux analystes du contrôle qualité. Travailler en étroite collaboration avec le soutien partagé du laboratoire pour garantir que l'équipement de laboratoire est disponible, en bon état de fonctionnement et qu'il répond aux normes réglementaires. Soutenir les analystes du contrôle qualité dans le dépannage des dysfonctionnements des équipements de laboratoire ou des instruments afin de minimiser les temps d'arrêt de l'équipement et de la production. Enquêtes liées au site de support/au laboratoire. Effectuer une analyse des écarts par rapport à la norme technique analytique (ATS) et à la pharmacopée, examiner la robustesse de la méthode analytique et améliorer les méthodes analytiques en consultation avec l'équipe de développement analytique. Contribuer à la formulation et au développement des procédures opérationnelles du laboratoire (couvre le protocole de test, les procédures et autres procédures et directives opérationnelles) et gérer la mise en œuvre des procédures. Effectuer un examen périodique des tendances des systèmes de laboratoire d’analyse. Contribuer au rapport d'examen périodique des produits et au rapport de vérification continue des processus. Contribuer à la préparation des audits de site par les fonctions internes et les agences de réglementation externes pour garantir la conformité aux BPF et à la réglementation. Soutenir l’examen périodique de l’évaluation des risques EHS en laboratoire et soutenir ou diriger les initiatives de sécurité. Soutenir l’amélioration des zones de laboratoire. Aider le responsable du contrôle qualité à préparer le budget des services de laboratoire et fournir un soutien dans la planification des ressources du laboratoire. Connaissances, compétences & Expérience Au moins un diplôme en chimie ou dans une discipline scientifique pertinente. Le chimiste senior aura au moins 6 ans d'expérience dans un environnement analytique, de préférence dans l'industrie pharmaceutique, connaissance des BPF et des BPL. Comprendre les spécifications du produit et la méthode d'analyse. Connaissance de l'instrumentation de laboratoire. Expérience en chimie analytique pour identifier les opportunités d’amélioration des méthodes analytiques et de la robustesse des instruments. Bonnes compétences en communication. Compétences de base en gestion financière. Connaissance de base des processus métier
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