Líder da Força-Tarefa NIFDC
China || 24 Dias Atrás
Categoria :Vago
País :China
data de publicação :2024-04-22
Descrição
Nome do Local: China - Pequim - Distrito de ChaoYang - Ocean International Center - Torre A Data de Publicação: 22 de abril de 2024 Objetivo do Trabalho: Liderar uma Força-Tarefa multifuncional dentro da GSK China para permitir que os requisitos de testes de lotes clínicos (DS, DP, Adjuvante)/IMP e NDA no NIFDC em novas vacinas da GSK possam ser concluídos em tempo hábil e de alta qualidade para apoiar seus registros no mercado chinês. Principais responsabilidades: Liderar equipes multifuncionais de LOC da China (por exemplo, RA TA, RA CMC, Operações Clínicas, Cadeia de Suprimentos, Qualidade etc.) e trabalhar em conjunto com equipes globais para permitir a transferência eficiente de métodos analíticos (de P&D global e GSC para NIFDC) sobre novas vacinas para apoiar seus respectivos lotes clínicos/IMP (Produtos Medicinais Investigacionais), testes NIFDC e testes NDA. Liderar equipes multifuncionais do LOC da China e trabalhar em conjunto com equipes globais para liberação oportuna de lotes clínicos/IMP NIFDC para cumprir cronogramas específicos de início de estudo até: Coordenar funções cruzadas para configurar lotes clínicos abrangentes/plano de testes de IMP Acompanhamento geral e relatório local progresso da atividade, incluindo, entre outros, lotes clínicos/ME e importação de reagentes. Escalar riscos/problemas e desenvolver mitigação ou soluções Atuar como membro-chave e Especialista no Assunto (SME) na equipe do projeto para fornecer informações sobre transferência de métodos e lotes clínicos/testes de IMP. Explore oportunidades de aceleração de desenvolvimento para agilizar o cronograma de testes de lotes clínicos/IMP e NDA, por exemplo, procurar laboratório terceirizado para pré-testar o método analítico do IMP antes da transferência para o NIFDC, otimizar a estratégia do projeto e o processo de implementação do ponto de vista técnico, etc. Atuar como ponto de contato entre o NIFDC e a GSK China LOC para melhorar o envolvimento e as comunicações sobre lotes clínicos/IMP e assuntos relacionados a testes de NDA. Garanta a implementação oportuna e perfeita do SOP da empresa e dos requisitos de conformidade no trabalho diário. Qualificações: Um mínimo de 10 anos’ de experiência no mercado farmacêutico da China e pelo menos 6 anos em multinacionais, de preferência com experiência em manuseio de produtos biológicos/vacinas. Capacidade comprovada de comunicação (escrita/oral) com diversas funções e com a autoridade chinesa. Fluência em Inglês Capacidade de cooperação multifuncional. Forte propriedade e mentalidade de trabalho além das fronteiras Uma forte capacidade de resolução de problemas Fortes habilidades de negociação Capacidade de coordenar, influenciar e liderar pessoas ou uma equipe virtual Capacidade de trabalhar sob pressão de tempo e entregar marcos do projeto em tempo hábil. Por que GSK? Unir ciência, tecnologia e talento para juntos superarmos as doenças. A GSK é uma empresa biofarmacêutica global com um propósito especial – unir ciência, tecnologia e talento para superarmos juntos as doenças – para que possamos impactar positivamente a saúde de bilhões de pessoas e proporcionar retornos mais fortes e mais sustentáveis aos acionistas – como uma organização onde as pessoas pode prosperar. Prevenimos e tratamos doenças com vacinas, medicamentos especiais e gerais. Nós nos concentramos na ciência
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2021-09-26
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2021-09-26
£45,000 - £50,000