Especialista en documentos GTAC
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India || 228 Dias Atrás
Categoría :Vacante
País :India
fecha de publicación :2023-11-10
Descripción
Trabajar con nosotros es un desafío. Significativo. Cambia la vida. Esas no son palabras que normalmente se asocian con un trabajo. Pero trabajar en Bristol Myers Squibb es todo menos habitual. Aquí se realizan trabajos excepcionalmente interesantes todos los días, en todos los departamentos. Desde la optimización de una línea de producción hasta los últimos avances en terapia celular, este es un trabajo que transforma la vida de los pacientes y las carreras de quienes lo realizan. ’Tendrás la oportunidad de crecer y prosperar a través de oportunidades poco comunes en escala y alcance, junto con equipos de alto rendimiento y ricos en diversidad. Lleva tu carrera más lejos de lo que creías posible. Bristol Myers Squibb reconoce la importancia del equilibrio y la flexibilidad en nuestro entorno laboral. Ofrecemos una amplia variedad de beneficios, servicios y programas competitivos que brindan a nuestros empleados los recursos para perseguir sus objetivos, tanto en el trabajo como en su vida personal. Lea más:careers.bms.com/working-with-us. BMS Hyderabad es un centro global integrado donde nuestro trabajo se centra en ayudar a los pacientes a superar enfermedades graves mediante la creación de soluciones sostenibles e innovadoras. Este importante centro de ciencia, tecnología e innovación respaldará una variedad de actividades de desarrollo de tecnología y fármacos que nos ayudarán a marcar el comienzo de la próxima ola de innovación. Resumen de posición: Este rol de colaborador individual tiene responsabilidad a nivel de tarea para la creación de documentos y paquetes CTA (Aplicación de ensayo clínico) que respaldan todos los ensayos clínicos de BMS en toda la empresa y colabora estrechamente con los proveedores de ensayos clínicos en múltiples categorías de servicios de actividades de ensayos clínicos en R&D. Responsabilidades clave: •El Coordinador de documentos es responsable de gestionar y ejecutar actividades centralizadas en apoyo de ensayos globales con énfasis en la documentación clínica. •El Coordinador de Documentos interactuará con los sitios de estudios clínicos, los IRB/IEC centrales/locales, los CRO/proveedores, los Gerentes de Ensayos Nacionales (CTM)/Monitor de Ensayos Clínicos (CTMo.), el equipo de estudio y otras áreas funcionales dentro de BMS y brindará apoyo. al Equipo de Estudio durante toda la duración del estudio (inicio, mantenimiento y cierre de los estudios clínicos). •Como principal punto de contacto para la gestión de documentos esenciales y actividades relacionadas con la presentación de documentos éticos y regulatorios, desarrolla y mantiene relaciones de trabajo colaborativas con los sitios de investigadores clínicos. •Apoyar las actividades de subcontratación interactuando con equipos operativos, grupos de apoyo y proveedores de servicios para la selección, contratación y ejecución exitosa de estudios subcontratados, garantizando al mismo tiempo el cumplimiento de los estándares regulatorios, las prácticas éticas, las políticas y procedimientos de subcontratación y adquisiciones de BMS. •Iniciar y gestionar actividades de documentación inicial para ensayos clínicos globales: •Generación, procesamiento, seguimiento y distribución de Acuerdos de Divulgación Confidencial (CDA). •Proporcionar información sobre la creación del cuestionario de viabilidad;, distribución y seguimiento del
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