Starszy menedżer, globalna strategia regulacyjna – immunologia
Stany Zjednoczone || 193 Dni Temu
Kategoria :Pusty
Kraj :Stany Zjednoczone
Data publikacji :2023-11-10
Opis
Praca z nami to wyzwanie. Znaczący. Zmieniający życie. To nie są słowa, które zwykle kojarzą się z pracą. Jednak praca w Bristol Myers Squibb nie jest zwyczajna. Tutaj codziennie, w każdym dziale, dzieje się wyjątkowo interesująca praca. Od optymalizacji linii produkcyjnej po najnowsze przełomy w terapii komórkowej – jest to praca, która zmienia życie pacjentów i kariery tych, którzy to robią. ’Otrzymasz szansę rozwoju i prosperowania dzięki możliwościom o niespotykanej skali i zakresie, wraz z zespołami osiągającymi wysokie wyniki, bogatymi w różnorodność. Zabierz swoją karierę dalej, niż myślałeś, że to możliwe. Bristol Myers Squibb zdaje sobie sprawę ze znaczenia równowagi i elastyczności w naszym środowisku pracy. Oferujemy szeroką gamę konkurencyjnych świadczeń, usług i programów, które zapewniają naszym pracownikom zasoby umożliwiające realizację ich celów, zarówno w pracy, jak i w życiu osobistym. Przeczytaj więcej: cares.bms.com/working-with-us. Podsumowanie stanowiska / cel Kierowanie i/lub wspieranie tworzenia i zatwierdzania globalnych planów regulacyjnych w połączeniu z liderami regulacyjnymi Stanowisko Obowiązki W ścisłej współpracy z regionalnymi strategami / łącznikami opracuj plan strategiczny i operacyjny dotyczący rozwoju i rejestracji aktywów w całej immunologii. Kieruj i/lub wspieraj zespoły składające wnioski marketingowe dla wskazań znajdujących się na etapie składania wniosków regulacyjnych;, pomagając w opracowywaniu strategii i treści dla dokumentacji globalnej. Opracuj plany awaryjne w celu osiągnięcia celów regulacyjnych wraz z powiązanymi ryzykami i strategiami łagodzenia w połączeniu z GRT. Proponuj podejścia do rozwiązywania problemów regulacyjnych i odpowiednio przyspieszaj działania pacjentów. Kieruj i/lub wspieraj interakcje z organami ds. zdrowia na całym świecie, przygotowując cele spotkań, zarys materiałów informacyjnych, ułatwiając dyskusje merytoryczne i wkład. Przyczyniaj się do budowania silnych i opartych na zaufaniu relacji z władzami odpowiedzialnymi za opiekę zdrowotną. Kierowanie przygotowaniem i współtworzenie treści odpowiedzi na zapytania organów odpowiedzialnych za odpowiednie regiony/kraje. Wprowadzanie danych do kluczowych dokumentów rozwojowych, w tym protokołów klinicznych, raportów klinicznych i nieklinicznych oraz dokumentów podsumowujących, planów analiz statystycznych, kart DMC, IB, DSUR; (dokumenty regulacyjne USA, takie jak BTD, ODD, iPSP) itp. Zrozumienie treści naukowych, opracowywania leków i wymogów prawnych. Weź udział w ocenie pierwszeństwa przepisów i naukowych wytycznych regulacyjnych. Identyfikacja potencjalnych klientów i zestawienie wniosków wynikających z przepisów, gromadzenie odpowiednich ekspertów regulacyjnych i klinicznych, m.in. precedensy programów rejestracyjnych, zintegrowane streszczenia raportów EPAR i SBOA, główne komunikaty konkurencyjnego AdCom. Śledź harmonogramy i frekwencję na odpowiednich spotkaniach regulacyjnych publiczno-prywatnych lub warsztatach FDA. Przekazuj jeden głos regulacyjny do kluczowych interesariuszy wewnętrznie i zewnętrznie (partnerzy operacyjni, organ ds. zdrowia
Ogłoszenie wygasło. Możesz zobaczyć podobne reklamy poniżej
2021-09-26
£45,000 - £50,000
2023-11-11
£15,000 - £20,000
2021-09-26
£45,000 - £50,000