Regulatorni stručnjak III-Koordinator podnošenja - Podnošenje CD-a
![Indija](http://jobholds.com/web_s/images/mg-cp/location.png)
Indija || 67 Dana Prije
Kategorija :Upražnjeno
Zemlja :Indija
datum objavljivanja :2024-04-22
Opis
Naziv stranice: Indija - Karnataka - Bengaluru Datum objave: 22. travnja 2024. Ključne odgovornosti : Odgovoran GRL-u i globalnom regulatornom osoblju za isporuku marketinške aplikacije, podnesci za prethodno odobrenje/istraživanje i održavanje životnog ciklusa prema dogovorenim rokovima iu skladu s propisima i smjernicama regulatornih tijela te u skladu s GSK SOP-ovima i radnom praksom Može biti odgovoran za vodstvo relevantnog tima za podnošenje zahtjeva za podnošenje proizvoda regulatornim tijelima ili aktivnosti održavanja povezane s odobreni proizvod (uključujući obnove proizvoda, registracije/obnove/varijacije web-mjesta, usklađivanje naljepnica, podnošenja periodičnih izvješća o procjeni koristi i rizika (PBRER) itd.) Može se zahtijevati pružanje smjernica projektnim timovima i grupama klijenata o procesima povezanim s podnošenjem GSK-a te zahtjevima za sadržaj i format za ključna tržišta Obrazovni zahtjevi - Minimalna razina: Diploma u biološkoj, zdravstvenoj ili znanstvenoj disciplini ili Veliko iskustvo u okruženju razvoja lijekova - Preferirana razina: Diploma prvostupnika ili viša u biološkim ili zdravstvenim znanostima Iskustvo u vezi s poslom : Svijest farmaceutske industrije, okruženja za razvoj lijekova te R&D procesa i ciljeva. Svijest o odgovornostima regulatornih poslova od prije IND-a do faza I-IV. Sposobnost učinkovite interakcije s linijskim i srednjim menadžmentom, osobljem i vanjskim kontaktima na funkcionalnoj i strateškoj razini u matričnom okruženju. Sposobnost fleksibilnog razmišljanja kako bi se zadovoljili prioriteti i rokovi koji se stalno mijenjaju. Sposobnost tumačenja propisa Zašto GSK? Ujedinjujući znanost, tehnologiju i talent kako bismo zajedno bili ispred bolesti. GSK je globalna biofarmaceutska tvrtka s posebnom svrhom – ujediniti znanost, tehnologiju i talente kako bismo zajedno bili ispred bolesti – kako bismo mogli pozitivno utjecati na zdravlje milijardi ljudi i ostvariti snažnije, održivije povrate dioničara – kao organizacija u kojoj ljudi može napredovati. Preveniramo i liječimo bolesti cjepivima, specijalnim i općim lijekovima. Usredotočeni smo na znanost o imunološkom sustavu i korištenje novih platformi i podatkovnih tehnologija, ulažući u četiri temeljna terapijska područja (infektivne bolesti, HIV, respiratorna/imunologija i onkologija). Naš uspjeh apsolutno ovisi o našim ljudima. Dok se zajedno borimo protiv bolesti tiče se naše ambicije za pacijente i dioničare, ’također se radi o tome da GSK učinimo mjestom gdje ljudi mogu napredovati. Želimo da GSK bude mjesto gdje se ljudi osjećaju nadahnuto, ohrabreno i izazvano da budu najbolji što mogu. Mjesto gdje mogu biti ono što jesu – osjećati se dobrodošlima, cijenjenima i uključenima. Gdje mogu nastaviti rasti i brinuti se o svojoj dobrobiti. Dakle, ako dijelite našu ambiciju, pridružite nam se u ovom uzbudljivom trenutku na našem putovanju da zajedno napredujemo. Važna obavijest tvrtkama/agencijama za zapošljavanje GSK ne prihvaća preporuke zaposlenika
Oglas je istekao. Slične oglase možete vidjeti u nastavku
2021-09-26
£45,000 - £50,000
2023-11-11
£15,000 - £20,000
2021-09-26
£45,000 - £50,000