Manajer Senior, Strategi Regulasi Global - Imunologi
Amerika Serikat || 186 hari lalu
Kategori :Kosong
Negara :Amerika Serikat
tanggal terbit :2023-11-10
Deskripsi
Bekerja dengan Kami Menantang. Berarti. Mengubah hidup. Itu bukanlah’kata-kata yang biasanya diasosiasikan dengan pekerjaan. Namun bekerja di Bristol Myers Squibb bukanlah hal yang biasa. Di sini, pekerjaan unik dan menarik terjadi setiap hari, di setiap departemen. Mulai dari mengoptimalkan lini produksi hingga terobosan terbaru dalam terapi sel, ini adalah pekerjaan yang mengubah kehidupan pasien, dan karier mereka yang melakukannya. Anda’akan mendapat peluang untuk tumbuh dan berkembang melalui peluang yang tidak biasa dalam skala dan cakupan, bersama dengan tim berprestasi tinggi yang kaya akan keberagaman. Bawa karier Anda lebih jauh dari yang Anda bayangkan. Bristol Myers Squibb menyadari pentingnya keseimbangan dan fleksibilitas dalam lingkungan kerja kita. Kami menawarkan beragam manfaat, layanan, dan program kompetitif yang memberikan karyawan kami sumber daya untuk mencapai tujuan mereka, baik di tempat kerja maupun dalam kehidupan pribadi mereka. Baca selengkapnya: careers.bms.com/working-with-us. Ringkasan Jabatan / Tujuan Memimpin dan atau/mendukung pembuatan dan persetujuan rencana peraturan global bersama dengan Pimpinan Peraturan Tanggung Jawab Posisi Dalam kemitraan yang erat dengan ahli strategi / penghubung regional, mengembangkan rencana strategis dan operasional untuk pengembangan dan pendaftaran aset di bidang imunologi. Pimpin dan/atau dukung tim pengajuan permohonan pemasaran untuk indikasi yang berada pada tahap pengajuan peraturan; membantu mengembangkan strategi dan konten untuk berkas global. Mengembangkan rencana darurat untuk mencapai tujuan peraturan dengan risiko terkait dan strategi mitigasi bersamaan dengan GRT. Usulkan pendekatan untuk menyelesaikan masalah peraturan dan memberikan kecepatan yang tepat kepada pasien. Pimpin dan/atau dukung interaksi otoritas kesehatan global dengan mempersiapkan tujuan pertemuan, garis besar materi pengarahan, memfasilitasi diskusi konten dan masukan. Berkontribusi untuk membangun hubungan yang kuat dan tepercaya dengan Otoritas Kesehatan. Memimpin persiapan, dan berkontribusi pada, isi respons terhadap pertanyaan dari HA di masing-masing wilayah/negara. Memberikan masukan terhadap dokumen pengembangan utama, termasuk protokol klinis, laporan klinis dan nonklinis serta dokumen ringkasan, rencana analisis statistik, piagam DMC, IB, DSURs; (Dokumen Peraturan AS seperti BTD, ODD, iPSP, ) dll. Pemahaman tentang konten ilmiah, pengembangan obat, dan persyaratan peraturan. Berpartisipasi dalam penilaian prioritas peraturan dan pedoman ilmiah peraturan. Identifikasi dan kompilasi pelajaran peraturan yang diperoleh, yang mempertemukan pakar peraturan dan klinis yang sesuai, misalnya. preseden program pendaftaran, ringkasan terintegrasi EPAR dan SBOA, pesan utama dari pesaing AdCom. Lacak jadwal dan kehadiran pertemuan peraturan Pemerintah-Swasta atau lokakarya FDA yang relevan. Berkontribusi pada satu suara peraturan kepada pemangku kepentingan utama secara internal dan eksternal (mitra operasional, otoritas kesehatan
Iklan telah kedaluwarsa. Anda dapat melihat iklan serupa di bawah ini
2021-09-26
£45,000 - £50,000
2023-11-11
£15,000 - £20,000
2021-09-26
£45,000 - £50,000