Specialista di documenti GTAC
India || 228 giorni Fa
Categoria :Vacante
Nazione :India
data di pubblicazione :2023-11-10
Descrizione
Lavorare con noi è impegnativo. Significativo. Cambio vita. Queste non sono ’parole solitamente associate a un lavoro. Ma lavorare alla Bristol Myers Squibb è tutt’altro che consueto. Qui ogni giorno, in ogni reparto, si svolge un lavoro straordinariamente interessante. Dall'ottimizzazione di una linea di produzione alle ultime scoperte nella terapia cellulare, questo è un lavoro che trasforma la vita dei pazienti e la carriera di coloro che lo svolgono. Avrai la possibilità di crescere e prosperare attraverso opportunità non comuni per portata e portata, insieme a team di alto livello ricchi di diversità. Porta la tua carriera più lontano di quanto pensavi possibile. Bristol Myers Squibb riconosce l'importanza dell'equilibrio e della flessibilità nel nostro ambiente di lavoro. Offriamo un'ampia varietà di vantaggi, servizi e programmi competitivi che forniscono ai nostri dipendenti le risorse per perseguire i propri obiettivi, sia sul lavoro che nella vita personale. Ulteriori informazioni: careers.bms.com/working-with-us. BMS Hyderabad è un hub globale integrato in cui il nostro lavoro è focalizzato sull'aiutare i pazienti a prevalere su malattie gravi costruendo soluzioni sostenibili e innovative. Questo importante centro scientifico, tecnologico e innovativo supporterà una serie di attività di sviluppo tecnologico e farmaceutico che ci aiuteranno a inaugurare la prossima ondata di innovazione. Riepilogo della posizione: Questo ruolo di collaboratore individuale ha la responsabilità a livello di attività per la creazione di documenti e pacchetti CTA (Clinical Trial Application) che supportano tutte le sperimentazioni cliniche BMS in tutta l'azienda e collabora strettamente con i fornitori di sperimentazioni cliniche in più categorie di servizi delle attività di sperimentazione clinica in R&D. Responsabilità chiave: •Il Coordinatore dei documenti è responsabile della gestione e dell'esecuzione delle attività centralizzate a supporto delle sperimentazioni globali con particolare attenzione alla documentazione clinica. •Il coordinatore dei documenti interagirà con i siti degli studi clinici, gli IRB/IEC centrali/locali, i CRO/fornitori, i Country Trial Manager (CTM)/Clinical Trial Monitor (CTMo.), il team di studio e altre aree funzionali all'interno del BMS e fornirà supporto al Gruppo di Studio per tutta la durata dello studio (avvio, mantenimento e chiusura degli studi clinici). •Come punto di contatto principale per la gestione essenziale dei documenti e le attività relative alla presentazione etica e normativa, sviluppa e mantiene rapporti di lavoro di collaborazione con i siti degli investigatori clinici. •Supportare le attività di outsourcing interfacciandosi con team operativi, gruppi di supporto e fornitori di servizi per selezionare, contrattare ed eseguire con successo studi esternalizzati, garantendo nel contempo la conformità con gli standard normativi, le pratiche etiche, le politiche e le procedure di outsourcing e appalto BMS. •Avviare e gestire attività di documentazione di avvio per studi clinici globali: •Generazione, elaborazione, monitoraggio e distribuzione di accordi di divulgazione riservata (CDA). •Fornire input per la creazione del questionario di fattibilità; distribuzione e monitoraggio del
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