Chimico analitico
Singapore || 61 giorni Fa
Categoria :Ingegneria
Nazione :Singapore
data di pubblicazione :2024-03-26
Descrizione
Nome sito: Singapore - Data di pubblicazione di Quality Road: 26 marzo 2024 Per garantire che tutte le materie prime e i materiali di imballaggio specifici del processo Quality Road, i campioni di fabbrica e i prodotti finali siano adeguatamente analizzati e i risultati registrati per intero conformità alle attuali buone pratiche di fabbricazione (cGMP) e ai requisiti normativi che soddisfano gli standard di qualità definiti. Responsabilità Garantisce che tutte le materie prime / imballaggi / campioni / prodotti finali specifici di Quality Road siano analizzati e testati secondo i requisiti di qualità stabiliti in modo da fornire risultati di test accurati per decisioni di utilizzo corrette. Prendere decisioni sull'utilizzo delle materie prime e dei materiali di imballaggio ed eseguire l'approvazione del prodotto finito nel sistema di gestione delle informazioni di laboratorio. Supervisionare, sviluppare e motivare gli analisti del controllo qualità per aiutarli a realizzare il loro massimo potenziale in modo da contribuire al raggiungimento degli obiettivi del dipartimento. Ove possibile, fornire formazione tecnica sulla strumentazione di laboratorio agli analisti del controllo qualità. Lavorare a stretto contatto con il supporto di laboratorio condiviso per garantire che le apparecchiature di laboratorio siano disponibili, in buone condizioni e che soddisfino gli standard normativi. Supportare gli analisti del controllo qualità nella risoluzione dei problemi delle apparecchiature di laboratorio o dei malfunzionamenti degli strumenti in modo da ridurre al minimo i tempi di fermo delle apparecchiature e della produzione. Supportare le indagini relative al sito/laboratorio. Eseguire l'analisi delle lacune rispetto allo standard tecnico analitico (ATS) e alla farmacopea, nonché rivedere la robustezza del metodo analitico e apportare miglioramenti ai metodi analitici in consultazione con il team di sviluppo analitico. Contribuire alla formulazione e allo sviluppo delle procedure operative del laboratorio (copre protocollo di test, procedure e altre procedure operative e linee guida) e gestire l'implementazione delle procedure. Eseguire la revisione periodica delle tendenze dei sistemi di laboratorio analitico. Fornire input al rapporto di revisione periodica del prodotto e al rapporto di verifica continua del processo. Contribuire alla preparazione degli audit del sito da parte di funzioni interne e agenzie di regolamentazione esterne per garantire GMP e conformità normativa. Supportare la revisione periodica della valutazione dei rischi EHS del laboratorio e supportare o guidare iniziative di sicurezza. Supportare il miglioramento delle aree di laboratorio. Assistere il responsabile del controllo qualità nella preparazione del budget per i servizi di laboratorio e fornire supporto nella pianificazione delle risorse di laboratorio. Conoscenze, abilità & Esperienza Almeno una laurea in chimica o in una disciplina scientifica pertinente. Il chimico senior avrà almeno 6 anni di esperienza in un ambiente analitico, preferibilmente nella conoscenza GMP e GLP dell'industria farmaceutica. Comprendere le specifiche del prodotto e il metodo di analisi. Conoscenza della strumentazione di laboratorio. Background di chimica analitica per identificare opportunità nel miglioramento dei metodi analitici e della robustezza dello strumento. Buone capacità di comunicazione. Competenze di base di gestione finanziaria. Conoscenza di base dei processi aziendali
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