Leider van de NIFDC Task Force
China || 26 dagen Geleden
Categorie :Vrijgekomen
Land :China
publiceer datum :2024-04-22
Omschrijving
Naam locatie: China - Peking - ChaoYang District - Ocean International Center - Postdatum Tower A: 22 april 2024 Functiedoel: Het leiden van een cross-functionele Task Force binnen GSK China om klinische batches (DS, DP, adjuvans)/IMP en NDA-testvereisten bij NIFDC op GSK mogelijk maken. Nieuwe vaccins kunnen tijdig en met hoge kwaliteit worden voltooid om hun registraties op de Chinese markt te ondersteunen. Belangrijkste verantwoordelijkheden: Leiding geven aan cross-functionele Chinese LOC-teams (bijv. RA TA, RA CMC, Clinical Operations, Supply Chain, Quality etc.) en samenwerken met wereldwijde teams om efficiënte overdracht van analytische methoden mogelijk te maken (van wereldwijde R&D en GSC aan NIFDC) over nieuwe vaccins ter ondersteuning van hun respectievelijke klinische batches/IMP (Investigational Medicinal Products) NIFDC-tests en NDA-tests. Leid multifunctionele Chinese LOC-teams en werk samen met wereldwijde teams voor tijdige vrijgave van klinische batches/IMP NIFDC om te voldoen aan specifieke startschema's voor onderzoeken : Coördineer cross-functies om uitgebreid klinische batches/IMP-testplan op te zetten Globaal volgen en lokaal rapporteren voortgang van de activiteit, inclusief maar niet beperkt tot klinische partijen/IMP en import van reagentia. Escaleer risico's/problemen en ontwikkel mitigatie of oplossingen. Fungeren als belangrijk lid en Subject Matter Expert (SME) in het projectteam om input te leveren met betrekking tot methodeoverdracht en klinische partijen/IMP-testen. Onderzoek mogelijkheden voor versnelling van de ontwikkeling om de tijdlijn voor klinische loten/IMP- en NDA-tests te versnellen, b.v. zoek een laboratorium van een derde partij om de IMP-analysemethode vooraf te testen voordat deze naar het NIFDC wordt overgedragen, optimaliseer de projectstrategie en het implementatieproces vanuit technisch perspectief enz. Fungeer als contactpunt tussen NIFDC en GSK China LOC om de betrokkenheid en communicatie over klinische loten/IMP te verbeteren en NDA-testgerelateerde zaken. Zorg voor een tijdige en foutloze implementatie van de bedrijfs-SOP en compliance-eisen in het dagelijkse werk. Kwalificaties: Minimaal 10 jaar’ ervaring op de Chinese farmaceutische markt en minimaal 6 jaar in MNC, bij voorkeur met ervaring met het omgaan met biologische producten/vaccins. Bewezen vermogen om te communiceren (schriftelijk/mondeling) met verschillende functies en met de Chinese autoriteit. Vloeiend Engels. Vermogen tot cross-functionele samenwerking. Sterk eigenaarschap en een grensoverschrijdende werkmentaliteit. Een sterk vermogen in het oplossen van problemen. Sterke onderhandelingsvaardigheden. Vermogen om mensen of een virtueel team te coördineren, beïnvloeden en leiden. Vermogen om onder tijdsdruk te werken en projectmijlpalen tijdig af te leveren. Waarom GSK? Wetenschap, technologie en talent verenigen om samen de ziekte een stap voor te zijn. GSK is een mondiaal biofarmaceutisch bedrijf met een speciaal doel – het verenigen van wetenschap, technologie en talent om samen de ziekte voor te zijn – zodat we een positieve invloed kunnen hebben op de gezondheid van miljarden mensen en een sterker, duurzamer aandeelhoudersrendement kunnen realiseren – als een organisatie waar mensen kan gedijen. Wij voorkomen en behandelen ziekten met vaccins, speciale en algemene medicijnen. Wij concentreren ons op de wetenschap
Besteed aandacht aan fraude en betaal geen geld aan een persoon of entiteit die niet wordt vertrouwd, en meld het schenden van advertenties onmiddellijk..
2021-09-26
£45,000 - £50,000
2023-11-11
£15,000 - £20,000
2021-09-26
£45,000 - £50,000