Višji vodja, globalna regulativna strategija - imunologija
Združene države || 181 Dnevi Ago
Kategorija :Prazen
Država :Združene države
datum objave :2023-11-10
Opis
Delo z nami je izziv. Pomenljivo. Življenje spreminjajoč. To’niso besede, ki so običajno povezane s službo. Toda delo pri Bristol Myers Squibb je vse prej kot običajno. Tu se vsak dan, v vsakem oddelku, dogaja edinstveno zanimivo delo. Od optimizacije proizvodne linije do najnovejših dosežkov v celični terapiji je to delo, ki spreminja življenja bolnikov in kariere tistih, ki to počnejo. Dobili boste priložnost, da rastete in uspevate s priložnostmi neobičajnega obsega in obsega, skupaj z visoko uspešnimi in raznolikimi ekipami. Popeljite svojo kariero dlje, kot ste mislili, da je mogoče. Bristol Myers Squibb priznava pomen ravnotežja in prilagodljivosti v našem delovnem okolju. Ponujamo široko paleto konkurenčnih ugodnosti, storitev in programov, ki našim zaposlenim zagotavljajo vire za uresničevanje njihovih ciljev, tako pri delu kot v zasebnem življenju. Preberite več: careers.bms.com/working-with-us. Povzetek položaja/cilj Vodenje in/ali podpora ustvarjanju in odobritvi globalnih regulativnih načrtov v povezavi z vodji regulativnih položajev. Odgovornosti. V tesnem sodelovanju z regionalnimi strategi/vezniki razviti strateški in operativni načrt za razvoj in registracijo sredstev v imunologiji. Vodite in/ali podpirajte skupine za oddajo vlog za trženje za indikacije, ki so v fazi regulativne vložitve ; in pomagajte razviti strategijo in vsebino za globalne dosjeje. Razvijte načrte ukrepov ob nepredvidljivih dogodkih za doseganje regulativnih ciljev s povezanimi tveganji in strategijami ublažitve v povezavi z BRT. Predlagati pristope za reševanje regulativnih vprašanj in ustrezno pospešiti paciente. Vodite in/ali podpirajte interakcije globalnih zdravstvenih organov s pripravo ciljev za sestanke, orisom informativnega gradiva, omogočanjem vsebinskih razprav in prispevkov. Prispevajte k izgradnji močnega in zaupanja vrednega odnosa z zdravstvenimi organi. Vodite pripravo in prispevajte k vsebini odgovorov na poizvedbe HA za zadevne regije/države. Zagotavljanje prispevka k ključnim razvojnim dokumentom, vključno s kliničnimi protokoli, kliničnimi in nekliničnimi poročili ter povzetki dokumentov, načrti statistične analize, listinami DMC, IB, DSUR; (Upravni dokumenti ZDA, kot so BTD, ODD, iPSP, ) itd. Razumevanje znanstvene vsebine, razvoja zdravil in regulativnih zahtev. Sodelujte pri ocenjevanju regulativne prednosti in regulativnih znanstvenih smernic. Identifikacija potencialnih strank in zbiranje pridobljenih regulativnih izkušenj, združevanje ustreznih regulativnih in kliničnih strokovnjakov, npr. precedens registracijskega programa, integrirani povzetki EPAR in SBOA, glavna sporočila konkurenčnega podjetja AdCom. Spremljajte urnike in udeležbo na ustreznih javno-zasebnih regulativnih sestankih ali delavnicah FDA. Prispevajte k enotnemu regulativnemu glasu ključnih deležnikov znotraj in zunaj (operativni partnerji, zdravstveni organ)
Oglas je potekel. Podobne oglase si lahko ogledate spodaj
2021-09-26
£45,000 - £50,000
2023-11-11
£15,000 - £20,000
2021-09-26
£45,000 - £50,000