Vyresnysis vadovas, pasaulinė reguliavimo strategija – imunologija
Jungtinės Valstijos || 187 Dienos Prieš
Kategorija :Laisvas
Šalis :Jungtinės Valstijos
paskelbimo data :2023-11-10
apibūdinimas
Darbas su mumis sudėtingas. Reikšmingas. Gyvenimą keičiantis. Tai nėra žodžiai, kurie paprastai siejami su darbu. Tačiau darbas „Bristol Myers Squibb“ nėra įprastas. Čia kiekvieną dieną, kiekviename skyriuje vyksta unikaliai įdomūs darbai. Nuo gamybos linijos optimizavimo iki naujausių ląstelių terapijos pasiekimų – tai darbas, keičiantis pacientų gyvenimus ir tuo užsiimančių žmonių karjerą. Jūs’turėsite galimybę augti ir klestėti pasinaudodami neįprastomis savo masto ir apimties galimybėmis, kartu su daug pasiekusiomis komandomis, turinčiomis didelę įvairovę. Nuveskite savo karjerą toliau, nei manėte įmanoma. Bristol Myers Squibb pripažįsta pusiausvyros ir lankstumo svarbą mūsų darbo aplinkoje. Mes siūlome daugybę konkurencingų privalumų, paslaugų ir programų, kurios suteikia mūsų darbuotojams išteklių siekti savo tikslų tiek darbe, tiek asmeniniame gyvenime. Skaitykite daugiau: karjeras.bms.com/working-with-us. Pozicijos santrauka / tikslas Vadovauti ir (arba) remti pasaulinių reguliavimo planų kūrimą ir tvirtinimą kartu su reguliavimo lyderiais Pareigos Atsakomybės Glaudžiai bendradarbiaudami su regioniniais strategais / ryšininkais, parenkite strateginį ir veiklos planą, skirtą imunologiniam aktyvui vystyti ir registruoti. Vadovauti ir (arba) palaikyti rinkodaros paraiškų teikimo grupes dėl indikacijų, kurios šiuo metu yra teisinio registravimo etape,; padedančioms kurti pasaulinių dokumentų strategiją ir turinį. Rengti nenumatytų atvejų planus reguliavimo tikslams pasiekti su susijusia rizika ir mažinimo strategijomis kartu su BRT. Siūlyti būdus, kaip išspręsti reguliavimo problemas ir tinkamai vairuoti pacientus. Vadovauti ir (arba) palaikyti pasaulinės sveikatos priežiūros institucijų sąveiką, rengiant susitikimų tikslus, instruktažų medžiagos metmenis, palengvinant turinio diskusijas ir indėlį. Prisidėkite kuriant tvirtus ir patikimus santykius su sveikatos priežiūros institucijomis. Vadovauti rengiant atsakymus į atitinkamų regionų / šalių HA užklausas ir prisidėti prie jų. Pateikite informaciją apie pagrindinius plėtros dokumentus, įskaitant klinikinius protokolus, klinikines ir neklinikines ataskaitas ir suvestinius dokumentus, statistinės analizės planus, DMC chartijas, IB, DSUR; (JAV reguliavimo dokumentai, tokie kaip BTD, ODD, iPSP ir kt.) Mokslinio turinio, vaistų kūrimo ir reguliavimo reikalavimų supratimas. Dalyvauti vertinant reguliavimo pirmenybę ir reglamentuojančias mokslines gaires. Vadovaujantis teisės aktais įgytų pamokų identifikavimas ir kaupimas, kartu suburiant atitinkamus reguliavimo ir klinikinius ekspertus, pvz. registracijos programos precedentai, integruotos EPAR ir SBOA santraukos, pagrindiniai konkurento AdCom pranešimai. Stebėkite tvarkaraščius ir dalyvavimą atitinkamuose viešojo ir privačiojo sektoriaus reguliavimo susitikimuose arba FDA seminaruose. Prisidėti prie vieno reguliavimo balso pagrindinėms suinteresuotosioms šalims viduje ir išorėje (veiklos partneriams, sveikatos priežiūros institucijai
Skelbimo galiojimo laikas baigėsi. Panašius skelbimus galite pamatyti žemiau
2021-09-26
£45,000 - £50,000
2023-11-11
£15,000 - £20,000
2021-09-26
£45,000 - £50,000