Leiter der NIFDC-Task Force
China || 29 Tage Vor
Kategorie :Unbesetzt
Land :China
Datum der Veröffentlichung :2024-04-22
Beschreibung
Standortname: China – Peking – ChaoYang-Bezirk – Ocean International Center – Tower A Veröffentlichungsdatum: 22. April 2024 Jobzweck: Leitung einer funktionsübergreifenden Task Force innerhalb von GSK China ermöglichen, dass klinische Chargen (DS, DP, Adjuvans)/IMP- und NDA-Testanforderungen am NIFDC für neue GSK-Impfstoffe zeitnah und in hoher Qualität abgeschlossen werden können, um ihre Registrierungen auf dem chinesischen Markt zu unterstützen. Hauptverantwortungen: Führen Sie funktionsübergreifende LOC-Teams in China (z. B. RA TA, RA CMC, klinische Abläufe, Lieferkette, Qualität usw.) und arbeiten Sie mit globalen Teams zusammen, um einen effizienten Transfer analytischer Methoden (aus der globalen Forschung und Entwicklung) zu ermöglichen und GSC an NIFDC) zu neuen Impfstoffen zur Unterstützung ihrer jeweiligen klinischen Chargen/IMP (Investigational Medicinal Products) NIFDC-Tests und NDA-Tests. Leiten Sie funktionsübergreifende LOC-Teams in China und arbeiten Sie mit globalen Teams für die rechtzeitige Freigabe klinischer Chargen/IMP NIFDC zusammen, um spezifische Studienbeginnpläne einzuhalten, bis :. Koordinieren Sie funktionsübergreifend, um einen umfassenden Plan für klinische Chargen/IMP-Tests zu erstellen. Gesamtverfolgung und Berichterstattung vor Ort Aktivitätsfortschritt, einschließlich, aber nicht beschränkt auf klinische Chargen/IMP und Reagenzienimport. Eskalieren Sie Risiken/Probleme und entwickeln Sie Abhilfemaßnahmen oder Lösungen. Fungieren Sie als wichtiges Mitglied und Fachexperte (SME) im Projektteam, um Input zum Methodentransfer und zu klinischen Chargen/IMP-Tests zu liefern. Erkunden Sie Möglichkeiten zur Beschleunigung der Entwicklung, um den Zeitplan für klinische Chargen/IMP- und NDA-Tests zu verkürzen, z. Suchen Sie ein Drittlabor auf, um die IMP-Analysemethode vor der Übertragung an NIFDC vorab zu testen, die Projektstrategie und den Implementierungsprozess aus technischer Sicht zu optimieren usw. Fungieren Sie als Kontaktstelle zwischen NIFDC und GSK China LOC, um das Engagement und die Kommunikation zu klinischen Chargen/IMP zu verbessern und Fragen im Zusammenhang mit NDA-Tests. Gewährleisten Sie die rechtzeitige und einwandfreie Umsetzung der Unternehmens-SOP und Compliance-Anforderungen in der täglichen Arbeit. Qualifikationen: Mindestens 10 Jahre’ Erfahrung auf dem chinesischen Pharmamarkt und mindestens 6 Jahre in MNC, vorzugsweise mit Erfahrung im Umgang mit biologischen Produkten/Impfstoffen. Nachgewiesene Fähigkeit zur Kommunikation (schriftlich/mündlich) mit verschiedenen Funktionen und mit chinesischen Behörden. Fließende Englischkenntnisse. Fähigkeit zur funktionsübergreifenden Zusammenarbeit. Starke Eigenverantwortung und grenzüberschreitende Arbeitsmentalität. Starke Fähigkeit zur Problemlösung. Starkes Verhandlungsgeschick. Fähigkeit, Menschen oder ein virtuelles Team zu koordinieren, zu beeinflussen und zu führen. Fähigkeit, unter Zeitdruck zu arbeiten und Projektmeilensteine rechtzeitig zu liefern. Warum GSK? Wissenschaft, Technologie und Talent vereinen, um gemeinsam der Krankheit einen Schritt voraus zu sein. GSK ist ein globales Biopharma-Unternehmen mit einem besonderen Ziel: Wissenschaft, Technologie und Talente zu vereinen, um gemeinsam Krankheiten zu bekämpfen. So können wir die Gesundheit von Milliarden von Menschen positiv beeinflussen und stärkere, nachhaltigere Renditen für unsere Aktionäre erzielen – als eine Organisation, in der Menschen leben kann gedeihen. Wir verhindern und behandeln Krankheiten mit Impfstoffen, Spezial- und Allgemeinmedikamenten. Wir konzentrieren uns auf die Wissenschaft
Bitte achten Sie auf Betrug und zahlen Sie kein Geld an Personen oder Organisationen, denen nicht vertraut wird, und melden Sie verletzende Anzeigen sofort.
2021-09-26
£45,000 - £50,000
2023-11-11
£15,000 - £20,000
2021-09-26
£45,000 - £50,000