Analytischer Chemiker
Singapur || 55 Tage Vor
Kategorie :Maschinenbau
Land :Singapur
Datum der Veröffentlichung :2024-03-26
Beschreibung
Standortname: Singapur – Quality Road Veröffentlichungsdatum: 26. März 2024 Um sicherzustellen, dass alle Quality Road-spezifischen Prozessrohstoffe und Verpackungsmaterialien, Fabrikproben und Endprodukte ordnungsgemäß analysiert und die Ergebnisse vollständig aufgezeichnet werden Einhaltung der aktuellen Good Manufacturing Practice (cGMP) und behördlicher Anforderungen, die den definierten Qualitätsstandards entsprechen. Verantwortlichkeiten Stellt sicher, dass alle Quality Road-spezifischen Rohstoffe/Verpackungen/Proben/Endprodukte gemäß den festgelegten Qualitätsanforderungen analysiert und getestet werden, um genaue Testergebnisse für korrekte Nutzungsentscheidungen zu liefern. Treffen Sie Entscheidungen über die Verwendung von Rohstoffen und Verpackungsmaterialien und führen Sie die Genehmigung des fertigen Produkts im Laborinformationsmanagementsystem durch. Beaufsichtigen, entwickeln und motivieren Sie die Qualitätskontrollanalysten, um ihr maximales Potenzial auszuschöpfen und so zum Erreichen der Ziele der Abteilung beizutragen. Wenn möglich, bieten Sie den Qualitätskontrollanalysten technische Schulungen zu Laborinstrumenten an. Arbeiten Sie eng mit der gemeinsamen Laborunterstützung zusammen, um sicherzustellen, dass die Laborausrüstung verfügbar und in gutem Betriebszustand ist und den gesetzlichen Standards entspricht. Unterstützen Sie Qualitätskontrollanalysten bei der Fehlerbehebung bei Laborgeräten oder Instrumentenstörungen, um Geräte- und Produktionsausfallzeiten zu minimieren. Unterstützen Sie standort-/laborbezogene Untersuchungen. Führen Sie eine Lückenanalyse anhand des Analytical Technical Standard (ATS) und der Pharmakopöe durch, überprüfen Sie die Robustheit der Analysemethode und nehmen Sie in Absprache mit dem Analytical Development-Team Verbesserungen an den Analysemethoden vor. Tragen Sie zur Formulierung und Entwicklung der Betriebsabläufe des Labors bei (umfasst Testprotokolle, Verfahren und andere Betriebsabläufe und Richtlinien) und verwalten Sie die Umsetzung der Verfahren. Führen Sie eine regelmäßige Trendüberprüfung analytischer Laborsysteme durch. Bereitstellung von Input für den regelmäßigen Produktüberprüfungsbericht und den kontinuierlichen Prozessverifizierungsbericht. Beteiligen Sie sich an der Vorbereitung von Standortaudits durch interne Funktionen und externe Aufsichtsbehörden, um die Einhaltung von GMP und Vorschriften sicherzustellen. Unterstützen Sie die regelmäßige Überprüfung der EHS-Risikobewertung im Labor und unterstützen oder leiten Sie Sicherheitsinitiativen. Unterstützen Sie Verbesserungen in Laborbereichen. Unterstützen Sie den Qualitätskontrollmanager bei der Erstellung des Budgets für Labordienstleistungen und unterstützen Sie bei der Planung der Laborressourcen. Kenntnisse, Fähigkeiten & Erfahrung Mindestens ein Abschluss in Chemie oder einer relevanten naturwissenschaftlichen Disziplin. Der leitende Chemiker verfügt über mindestens 6 Jahre Erfahrung in einem analytischen Umfeld, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie, GMP- und GLP-Kenntnisse. Verständnis der Produktspezifikation und Analysemethode. Kenntnisse der Laborinstrumentierung. Analytischer Chemie-Hintergrund, um Möglichkeiten zur Verbesserung der Analysemethoden und der Instrumentenrobustheit zu identifizieren. Gute Kommunikationsfähigkeiten. Grundlegende Kenntnisse im Finanzmanagement. Grundkenntnisse des Geschäftsprozesses
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