Kıdemli Yönetici, Küresel Düzenleme Stratejisi - İmmünoloji
Amerika Birleşik Devletleri || 180 Günler Önce
Amerika Birleşik Devletleri
Kategori :Boş
Ülke :Amerika Birleşik Devletleri
yayın tarihi :2023-11-10
Açıklama
Bizimle Çalışmak Zorlu. Anlamlı. Hayat değiştiren. Bunlar genellikle bir işle ilişkilendirilen kelimeler değildir. Ancak Bristol Myers Squibb'de çalışmak alışılmışın dışında bir şey. Burada her gün, her departmanda benzersiz ilginç çalışmalar yapılıyor. Bir üretim hattının optimize edilmesinden hücre terapisindeki en son gelişmelere kadar bu, hastaların hayatlarını ve bunu yapanların kariyerlerini değiştiren bir iştir. Çeşitlilik açısından zengin, yüksek başarıya sahip ekiplerin yanı sıra, ölçek ve kapsamda alışılmadık fırsatlar aracılığıyla büyüme ve gelişme şansına sahip olacaksınız. Kariyerinizi mümkün olduğunu düşündüğünüzden daha ileri taşıyın. Bristol Myers Squibb, çalışma ortamımızda denge ve esnekliğin öneminin farkındadır. Çalışanlarımıza hem işte hem de kişisel yaşamlarında hedeflerine ulaşmalarını sağlayacak kaynakları sağlayan çok çeşitli rekabetçi avantajlar, hizmetler ve programlar sunuyoruz. Daha fazlasını okuyun: kariyerler.bms.com/working-with-us. Pozisyon Özeti / Hedef Düzenleyici Liderler ile birlikte küresel düzenleyici planların oluşturulmasına ve onaylanmasına liderlik etmek ve/veya/desteklemek Pozisyon Sorumlulukları Bölgesel stratejistler/irtibatlar ile yakın ortaklık içinde, immünoloji genelinde varlıkların geliştirilmesi ve tescili için stratejik ve operasyonel plan geliştirmek. Düzenleyici başvuru aşamasında; küresel dosyalar için strateji ve içerik geliştirmeye yardımcı olan endikasyonlar için pazarlama başvurusu gönderim ekiplerine liderlik edin ve/veya destek verin. GRT ile birlikte, ilgili riskler ve hafifletme stratejileri ile birlikte düzenleyici hedeflere ulaşmak için acil durum planları geliştirin. Düzenleyici sorunları çözmek ve hastalara uygun şekilde hız kazandırmak için yaklaşımlar önerin. Toplantılar için hedefler hazırlayarak, brifing materyalinin ana hatlarını hazırlayarak, içerik tartışmalarını ve girdileri kolaylaştırarak küresel sağlık otoritesi etkileşimlerine liderlik edin ve/veya destekleyin. Sağlık Otoriteleriyle güçlü ve güvenilir bir ilişki kurmaya katkıda bulunun. İlgili bölgeler/ülkeler için HA'lardan gelen sorgulara verilen yanıtların içeriğinin hazırlanmasına liderlik edin ve katkıda bulunun Klinik protokoller, klinik ve klinik olmayan raporlar ve özet belgeler, istatistiksel analiz planları, DMC sözleşmeleri, IB'ler dahil olmak üzere önemli geliştirme belgelerine girdi sağlayın. DSUR'lar; (BTD, ODD, iPSP gibi ABD Düzenleyici belgeleri) vb. Bilimsel içerik, ilaç geliştirme ve düzenleyici gerekliliklerin anlaşılması. Düzenleyici önceliklerin ve düzenleyici bilimsel kılavuzların değerlendirilmesine katılın. Uygun düzenleyici ve klinik uzmanları bir araya getirerek öğrenilen düzenleyici derslerin belirlenmesi ve derlenmesi; kayıt programı emsalleri, EPAR'ların ve SBOA'nın entegre özetleri, rakip AdCom'dan gelen ana mesajlar. İlgili Kamu-Özel düzenleme toplantılarının veya FDA çalıştaylarının programlarını ve katılımını takip edin. Dahili ve harici kilit paydaşlara (operasyonel ortaklar, sağlık yetkilisi) tek bir düzenleyici ses sağlanmasına katkıda bulunun
Reklamın süresi doldu. Aşağıda benzer ilanları görebilirsiniz
2021-09-26
£45,000 - £50,000
2023-11-11
£15,000 - £20,000
2021-09-26
£45,000 - £50,000