우리와 협력하는 것은 어려운 일입니다. 의미가 있습니다. 삶의 변화. 이는 일반적으로 직업과 관련된 단어가 아닙니다. 하지만 Bristol Myers Squibb에서 일하는 것은 결코 평범하지 않습니다. 여기에서는 모든 부서에서 독특하고 흥미로운 작업이 매일 발생합니다. 생산 라인 최적화부터 세포 치료의 최신 혁신까지, 이는 환자의 삶과 이를 수행하는 사람들의 경력을 변화시키는 작업입니다. 여러분은’다양성이 풍부하고 성취도가 높은 팀과 함께 규모와 범위 면에서 흔하지 않은 기회를 통해 성장하고 번영할 수 있는 기회를 얻게 됩니다. 당신이 가능하다고 생각했던 것보다 더 멀리 경력을 쌓으세요. Bristol Myers Squibb은 업무 환경에서 균형과 유연성의 중요성을 인식하고 있습니다. 우리는 직원들에게 직장과 개인 생활 모두에서 목표를 추구할 수 있는 자원을 제공하는 다양한 경쟁 혜택, 서비스 및 프로그램을 제공합니다. 자세히: Careers.bms.com/working-with-us를 읽어보세요. 직위 요약/목표 규제 책임자와 함께 글로벌 규제 계획의 생성 및 승인을 주도 및/지원 직위 책임 지역 전략가/연락 담당자와 긴밀한 파트너십을 통해 면역학 전반에 걸친 자산 등록 및 개발을 위한 전략 및 운영 계획을 개발합니다. 글로벌 서류에 대한 전략과 콘텐츠를 개발하는 데 도움이 되는 규제 제출 단계;에 있는 적응증에 대해 마케팅 신청 제출 팀을 리드 및/또는 지원합니다. GRT와 연계하여 관련 위험 및 완화 전략과 함께 규제 목표를 달성하기 위한 비상 계획을 개발합니다. 규제 문제를 해결하고 환자에게 적절한 속도를 제공하기 위한 접근 방식을 제안합니다. 회의 목표 준비, 브리핑 자료 개요, 콘텐츠 토론 및 입력 촉진을 통해 세계 보건 당국의 상호 작용을 주도 및/또는 지원합니다. 보건 당국과 강력하고 신뢰할 수 있는 관계를 구축하는 데 기여합니다. 각 지역/국가의 HA 쿼리에 대한 응답 내용의 준비 및 기여 임상 프로토콜, 임상 및 비임상 보고서 및 요약 문서, 통계 분석 계획, DMC 헌장, IB, DSUR; (BTD, ODD, iPSP 등과 같은 미국 규제 문서) 등 과학적 내용, 약물 개발 및 규제 요구 사항에 대한 이해. 규제 우선순위 및 규제 과학적 지침 평가에 참여합니다. 적절한 규제 및 임상 전문가를 한자리에 모아 규제 교훈을 파악하고 정리합니다. 등록 프로그램 선례, EPAR 및 SBOA 통합 요약, 경쟁사 AdCom의 주요 메시지. 관련 공공-민간 규제 회의 또는 FDA 워크숍의 일정과 참석을 추적하세요. 내부 및 외부의 주요 이해관계자(운영 파트너, 보건 당국)에 대한 단일 규제 목소리에 기여합니다.