Regulatory Manager, CTA/IND

폴란드 || 1331 일 전에
범주 :행정
국가 :폴란드
발행일 :2022-11-28
기술
Nome della sede: Poznan Grunwaldzka, Warsaw Data di apertura: 2022년 11월 27일 GSK는 과학, 기술 및 인재를 통합하여 앞서 나가기 위한 특별한 목적을 가진 글로벌 바이오 제약 회사입니다. 사람들이 번성할 수 있는 조직으로서 수십억 명의 건강에 긍정적인 영향을 미치고 보다 강력하고 지속 가능한 주주 수익을 제공할 수 있습니다. 앞서간다는 것은 질병을 치료하는 것뿐만 아니라 예방하는 것을 의미하며, 우리는 향후 10년 동안 전 세계 25억 명의 건강에 영향을 미치는 것을 목표로 합니다. 우리의 성공은 전적으로 직원들에게 달려 있습니다. 함께 질병을 예방하는 것은 환자와 주주를 위한 우리의 포부이기도 하지만 GSK를 사람들이 번창할 수 있는 곳으로 만드는 것이기도 합니다. 우리는 GSK가 사람들이 최고가 되기 위해 영감을 받고 격려를 받고 도전을 받는 곳이 되기를 바랍니다. 그들이 자신이 될 수 있는 곳 – 환영받고, 가치 있고, 포함된 느낌. 그들이 계속 성장하고 그들의 웰빙을 돌볼 수 있는 곳. 따라서 우리의 포부를 공유한다면 함께 앞서가는 여정의 이 흥미진진한 순간에 함께 하십시오. 자세히 알아보기: 연례 보고서 2021 규제 관리자, CTA/IND 이 역할은 귀하의 경력 발전을 위한 주요 활동을 이끌 수 있는 기회를 제공합니다. 이러한 책임에는 다음 중 일부가 포함됩니다.: 부하 직원 팀의 인적 측면 관리 효율적이고 동기 부여가 되는 작업 환경을 만들고 유지하고 할당된 팀 내에서 작업 부하를 관리 및 책임지고 기능적 리드와 협력하여 리소스 문제를 해결하고 CTA/IND(Clinical Trial Authorization/Investigational New Drug)의 조정, 개발, 개선을 지원합니다. 수명 주기 전략, 적시 콘텐츠 & GSK 정책 및 절차 준수를 유지하면서 개별 규제 기관에 적합하게 제공합니다. 품질에 대한 위험 및/또는 적시 프로젝트 완료, 문제 해결 및 상위 관리 수준에서 해결해야 할 항목 에스컬레이션, 영향을 받는 영역 내에서 지속적인 프로세스 개선 추진, 규제 인텔리전스 모니터링 및 규제 요구 사항에 대한 식별된 변경 사항에 대해 선제적으로 조치 부서별 KPI에 대한 팀 성과의 추적, 분석 및 보고에 대한 책임을 집니다. 내부 및 외부 이해 관계자와 양질의 관계를 구축 및 유지하고 동료 및 CTA/IND 헤드와 긴밀히 협력하여 비즈니스 전반에 걸쳐 표준화를 추진합니다. 다른 기능의 직원과 협력하고 조언 제공, 관련 지침의 해석’, 주제 연구 및 문제 해결에 있어 개발 기능의 고위급 수준에서 일할 수 있어야 합니다. 왜 당신? 기본 자격: R&D, 제약 산업 또는 임상 시험의 규제 업무 관련 경험 생명 공학, 약학, 화학 또는 기타 관련 과학 또는 기술 분야의 석사 학위 구축, 동기 부여 및 유지 능력 a team 유창한 영어(구두 및 문어) Strong inte
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