Munkavégzés helye: Poznan Grunwaldzka, Warsaw Kihirdetett időpont: 2022년 11월 27일 GSK는 과학, 기술 및 인재를 통합하여 질병을 미리 예방한다는 특별한 목적을 가진 글로벌 바이오 제약 회사입니다. 사람들이 번성할 수 있는 조직으로서 수십억 명의 건강에 긍정적인 영향을 미치고 보다 강력하고 지속 가능한 주주 수익을 제공할 수 있습니다. 앞서간다는 것은 질병을 치료하는 것뿐만 아니라 예방하는 것을 의미하며, 우리는 향후 10년 동안 전 세계 25억 명의 건강에 영향을 미치는 것을 목표로 합니다. 우리의 성공은 전적으로 직원들에게 달려 있습니다. 함께 질병을 예방하는 것은 환자와 주주를 위한 우리의 포부이기도 하지만 GSK를 사람들이 번창할 수 있는 곳으로 만드는 것이기도 합니다. 우리는 GSK가 사람들이 최고가 되기 위해 영감을 받고 격려를 받고 도전을 받는 곳이 되기를 바랍니다. 그들이 자신이 될 수 있는 곳 – 환영받고, 가치 있고, 포함된 느낌. 그들이 계속 성장하고 그들의 웰빙을 돌볼 수 있는 곳. 따라서 우리의 포부를 공유한다면 함께 앞서가는 여정의 이 흥미진진한 순간에 함께 하십시오. 자세히 알아보기: 2021년 연례 보고서 우리는 현재 폴란드 허브에 합류할 규제 전문가(CTA/ IND)를 찾고 있습니다. 주요 책임: CTA/IND(Clinical Trials Applications/Investigational New Drug Submits) 조정을 통해 적시 전달을 보장하고 콘텐츠가 각 개별 규제 기관에 적합하도록 보장하면서 GSK 정책 및 절차 준수를 유지함 기능적 CTA/ 전체 작업 계획을 위한 IND 팀장 및 합의된 프로젝트 내 요구 사항 정의를 위해 글로벌 규제 책임자 또는 지역 대표에게 합의된 작업 및 프로젝트에 대한 책임 할당된 목표 달성을 지원하기 위해 다양한 내부 GSK 직원과 독립적인 의사소통을 보장합니다. 규정 준수를 보장합니다. 적시 조치 및 내부 GSK 시스템의 기록 완료를 통해 GSK CTA/IND 프로세스를 통해 GSK 시스템 준수 및 기록 보관을 포함하여 합의된 시간 프레임에 대한 자체 작업의 품질 보장 Why You? 어떤 기술과 전문성을 역할에 제공할 것인지: 분. 생물학 또는 의료 과학 학사 학위(화학, 약학, 기타 관련 과학 또는 규제 업무) R&D, 제약 산업 또는 임상 시험의 규제 업무 내 관련 경험 유럽 임상 시험의 실제 구현에 대한 지식 지령. DIA 시험 마스터 파일 참조 모델에 따른 가공물 제출에 대한 지식 및 경험 유럽 이외의 국가에 대한 임상 시험 신청 프로세스, 요구 사항 및 검토에 대한 지식이 유리할 것입니다. 각 연구 프로토콜에 대한 보고 및 기타 요구 사항 준수를 보장하기 위한 내부 추적의 사용 및 중요성에 대한 이해. 세부 사항에 주의; 정확성의 중요성과 내부 및 외부 정책 및 규정 준수의 필요성에 대한 이해. 건전한 대인 관계 및