GTAC 문서 전문가

인도 || 972 일 전에
범주 :빈
국가 :인도
발행일 :2023-11-10
기술
우리와 함께 일해 보세요. 의미가 있습니다. 삶의 변화. 이는 일반적으로 직업과 관련된 단어가 아닙니다. 하지만 Bristol Myers Squibb에서 일하는 것은 결코 평범하지 않습니다. 여기에서는 모든 부서에서 독특하고 흥미로운 작업이 매일 발생합니다. 생산 라인 최적화부터 세포 치료의 최신 혁신까지, 이는 환자의 삶과 이를 수행하는 사람들의 경력을 변화시키는 작업입니다. 여러분은’다양성이 풍부하고 성취도가 높은 팀과 함께 규모와 범위 면에서 흔하지 않은 기회를 통해 성장하고 번영할 수 있는 기회를 얻게 됩니다. 당신이 가능하다고 생각했던 것보다 더 멀리 경력을 쌓으세요. Bristol Myers Squibb은 업무 환경에서 균형과 유연성의 중요성을 인식하고 있습니다. 우리는 직원들에게 직장과 개인 생활 모두에서 목표를 추구할 수 있는 자원을 제공하는 다양한 경쟁 혜택, 서비스 및 프로그램을 제공합니다. 자세히: Careers.bms.com/working-with-us를 읽어보세요. BMS 하이데라바드는 지속 가능하고 혁신적인 솔루션을 구축하여 환자가 심각한 질병을 이겨낼 수 있도록 돕는 데 중점을 두고 있는 통합 글로벌 허브입니다. 이 중요한 과학, 기술 및 혁신 센터는 차세대 혁신을 선도하는 데 도움이 될 다양한 기술 및 약물 개발 활동을 지원할 것입니다. 직위 요약: 이 개별 기여자 역할은 기업 전체의 모든 BMS 임상 시험을 지원하고 임상 시험 활동의 여러 서비스 범주에 걸쳐 임상 시험 공급업체와 긴밀히 협력하는 문서 및 CTA(임상 시험 신청) 패키지 생성에 대한 작업 수준 책임을 갖습니다. R&D. 주요 책임: •문서 코디네이터는 임상 문서화에 중점을 두고 글로벌 시험을 지원하는 중앙 집중식 활동을 관리하고 실행하는 일을 담당합니다. •문서 코디네이터는 임상 연구 기관, 중앙/지방 IRB/IEC, CRO/벤더, 국가 시험 관리자(CTM)/임상 시험 모니터(CTMo.), 연구 팀 및 BMS 내의 기타 기능 영역과 상호 작용하고 지원을 제공합니다. 연구 기간(임상 연구의 시작, 유지 관리 및 종료) 동안 연구 팀에 공개됩니다. •필수 문서 관리, 윤리 및 규제 제출 관련 활동의 주요 연락 창구로서 임상 시험 기관과 협력적인 업무 관계를 개발하고 유지합니다. • 규제 표준, 윤리적 관행, BMS 아웃소싱 및 조달 정책 및 절차를 준수하는 동시에 아웃소싱 연구의 성공적인 선택, 계약 및 실행을 위해 운영 팀, 지원 그룹 및 서비스 제공자와 인터페이스하여 아웃소싱 활동을 지원합니다. •글로벌 임상 시험을 위한 시작 문서 활동 시작 및 관리: •기밀 공개 계약(CDA) 생성, 처리, 추적 및 배포. •타당성 설문지; 배포 및 추적 작성에 대한 입력을 제공합니다.
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