Munkavégzés helye: Poznan Grunwaldzka, Varsó Kihirdetett időpont: 2022. november 27. A GSK egy globális biopharmacég, amelynek különleges célja – egyesíteni a tudományt, a technológiát és a tehetséget, hogy együtt megelőzzük a betegségeket – így több milliárd ember egészségére tudunk pozitívan hatni, és erősebb, fenntarthatóbb részvényesi hozamot érhetünk el – olyan szervezetként, ahol az emberek boldogulhatnak. Az előrejutás a betegségek megelőzését és kezelését jelenti, és célunk, hogy a következő 10 évben világszerte 2,5 milliárd ember egészségére gyakoroljunk hatást. Sikerünk teljes mértékben az embereinken múlik. Míg a betegségek megelőzésének közös célja a betegek és a részvényesek iránti ambíciónk,’az is, hogy a GSK-t olyan hellyé tegyük, ahol az emberek boldogulhatnak. Azt akarjuk, hogy a GSK olyan hely legyen, ahol az emberek inspirációt, bátorítást és kihívást kapnak, hogy a lehető legjobbak legyenek. Egy hely, ahol önmaguk lehetnek – szívesen látják, értékelik és befogadják. Ahol tovább növekedhetnek és vigyázhatnak jólétükre. Tehát, ha osztja ambícióinkat, csatlakozzon hozzánk ebben az izgalmas pillanatban az Együtt haladó utazásunk során. További információ: Éves jelentés 2021 Most SZABÁLYOZÁSI SZAKEMBERT (CTA/IND) keresünk lengyel központunkhoz. Főbb felelősségi körök: A CTA/IND (klinikai vizsgálati alkalmazások/vizsgálati új gyógyszerbenyújtások) koordinálása az időben történő kézbesítés és annak biztosítása érdekében, hogy a tartalom minden egyes szabályozó ügynökség számára megfelelő legyen, miközben fenntartja a GSK irányelveinek és eljárásainak való megfelelést. Elszámoltatható a funkcionális CTA/ Az IND csoportvezetője az általános munkatervek kidolgozásához és a globális szabályozói vezetőknek vagy a regionális képviselőknek a követelmények meghatározásához egy egyeztetett projekten belül. Elszámoltathatóság az egyeztetett feladatokért és projektekért Független kommunikáció biztosítása a GSK belső munkatársaival a kijelölt célok elérésének támogatása érdekében Biztosítsa a megfelelést GSK CTA/IND folyamattal a belső GSK rendszerek időben történő fellépésén és a nyilvántartások befejezésén keresztül A saját munka minőségének biztosítása a megállapodott időkeretek szerint, beleértve a GSK-rendszereknek való megfelelést és a nyilvántartások vezetését Miért Ön? Milyen készségeket és szakértelmet fog hozni a szerepkörbe: Min. Bachelor’fokozat biológia- vagy egészségtudományi területen (kémia, gyógyszerészet, egyéb kapcsolódó tudományok vagy szabályozási ügyek) Szabályozási területen szerzett releváns tapasztalat a kutatás-fejlesztésben, gyógyszeriparban vagy klinikai vizsgálatokban Az Európai Klinikai Vizsgálat gyakorlati megvalósításának ismerete Irányelv. A DIA Trial Master File Reference Model szerinti műtermékek iktatásában szerzett ismeretek és tapasztalatok A klinikai vizsgálatok jelentkezési folyamatának, az Európán kívüli országok követelményeinek és felülvizsgálatának ismerete előnyt jelent. A belső nyomon követés használatának és fontosságának megértése az egyes vizsgálati protokollok jelentéstételi és egyéb követelményeinek való megfelelés biztosítása érdekében. A részletekre való odafigyelés; a pontosság fontosságának és a belső és külső politikáknak és előírásoknak való megfelelés szükségességének megértése. Hang interperszonális és