Samenwerken met ons uitdagend. Zinvol. Levensveranderend. Dat zijn geen woorden die doorgaans met een baan worden geassocieerd. Maar werken bij Bristol Myers Squibb is allesbehalve gebruikelijk. Hier gebeurt elke dag uniek interessant werk, op elke afdeling. Van het optimaliseren van een productielijn tot de nieuwste doorbraken op het gebied van celtherapie: dit is werk dat de levens van patiënten transformeert, en de carrières van degenen die dit doen. Je’krijgt de kans om te groeien en te bloeien via kansen die ongebruikelijk zijn qua schaal en reikwijdte, naast goed presterende teams die rijk zijn aan diversiteit. Breng uw carrière verder dan u voor mogelijk hield. Bristol Myers Squibb erkent het belang van evenwicht en flexibiliteit in onze werkomgeving. We bieden een breed scala aan concurrerende voordelen, diensten en programma's die onze medewerkers de middelen bieden om hun doelen na te streven, zowel op het werk als in hun persoonlijke leven. Lees meer: careers.bms.com/working-with-us. Functieoverzicht: De specialist, Manufacturing Compliance & Ondersteuning draagt ​​bij in een team dat de activiteiten op de productievloer rechtstreeks ondersteunt. Het Manufacturing Compliance-team maakt deel uit van het algehele productieteam en is georganiseerd rond resultaten die de werkvloer mogelijk maken via complianceprogramma's, kwaliteitssystemen, training, eindige planning en ondersteuning voor de levenscyclus van apparatuur. Binnen dit team zijn wij op zoek naar meerdere specialistische functies op verschillende niveaus. Verantwoordelijkheden (inclusief maar niet beperkt tot): · Bied eerstelijnsondersteuning voor productieactiviteiten · Onderzoekt en coördineert de oplossing van afwijkingen door het gebruik van Root Cause Analysis-tools en producteffectbeoordelingen. · Ondersteuning van projecten voor continue verbetering van de productie · Samenwerken met de juiste belanghebbenden om toepasselijke SOP's, batchrecords en andere operationele gerelateerde documenten te schrijven en/of te herzien · Geeft technische training voor productieactiviteiten · Andere taken en plichten zoals toegewezen door managementervaring & Kwalificaties: ·De ideale kandidaat voor deze functie van Manufacturing Compliance and Support Specialist is een hooggekwalificeerde flexibele werker met sterke sociale vaardigheden en een uitgebreide achtergrond in cGMP-productie. · Bachelor’of Masterdiploma in wetenschappen (bijvoorbeeld:Biochemie, Levenswetenschappen &Technologie, Biologie). · Minimaal 3 jaar cGMP-productie-ervaring · Goede kennis en begrip van processen, documentatievereisten, systemen en apparatuur om problemen op te lossen en oplossingen te bieden aan het management · Kennis van de huidige Good Manufacturing Practices (cGMP's) · Deskundige kennis van elektronische kwaliteitssystemen. · Kennis van apparatuur en systemen met betrekking tot productieactiviteiten (d.w.z. MES, eBR, Sepax, CliniMAC's, LOVO, enz.) · Ervaren in het leveren en beoordelen van prestaties met betrekking tot technische training van productieactiviteiten: · Uitstekende verbale, technische schrijf- en interpersoonlijke vaardigheden