Sitenaam: Cambridge 300 Technology Square Geplaatstdatum: 25 maart 2024 Biedt medische/wetenschappelijke expertise op het gebied van de veiligheidsevaluatie en het risicobeheer van belangrijke GSK-middelen in de klinische ontwikkeling en/of de postmarketing instelling. Zorgt voor een wetenschappelijk verantwoorde beoordeling en interpretatie van gegevens en het beheer van veiligheidskwesties en escaleert veiligheidskwesties die tijdens het veiligheidsbeoordelingsproces zijn geïdentificeerd naar het senior management en veiligheidsbeheer, indien nodig. Doet aanbevelingen voor de verdere karakterisering, beheersing en communicatie van veiligheidsrisico’s. Focus op efficiëntie en effectiviteit om aan de behoeften van onze patiënten en zorgverleners te voldoen. Ondersteuning van de geneesmiddelenbewaking en het baten-risicobeheer van de toegewezen portefeuille van wereldwijde activa van GSK om de patiëntveiligheid wereldwijd te garanderen. Indien aangesteld als manager (d.w.z. team-/groepsleider) is hij verantwoordelijk voor de leiding van een team van individuele medewerkers. Leiderschapscompetenties voor lijnmanagement (inclusief functionele matrixrapporten) omvatten resource- en teammanagement, coaching, anderen beïnvloeden, samenwerken, besluitvorming, verandermanagement, partnerschap en relatiebeheer. Deze rol biedt U de mogelijkheid om belangrijke activiteiten te leiden om UW carrière vooruit te helpen. Deze verantwoordelijkheden omvatten enkele van de volgende:: Verantwoordelijk voor signaaldetectie- en evaluatieactiviteiten voor toegewezen producten. Stimuleer de productie van periodieke rapporten over de regelgeving en de bijbehorende documentatie en RMP's wereldwijd volgens het overeengekomen proces en tijdlijnen; adviseert over de inhoud van rapporten over de regelgevingsperiode (in samenwerking met de productarts). Auteur van de SERM-veiligheidsbijdrage aan mondiale regelgevingsinzendingen in samenwerking met de productarts. Kan reageren op verzoeken van auditors/inspecteurs’ om informatie/aanvullende informatie en voert correctieve en preventieve acties (CAPA's) uit binnen afgesproken tijdlijnen. Geavanceerde evaluatievaardigheden en analytisch denken voor literatuuronderzoek, gegevensverzameling, gegevenssynthese, analyse en interpretatie. Neemt goede beslissingen op basis van relevante informatie of factoren verzameld uit een breed scala aan bronnen, en zoekt indien nodig hulp en input. Identificeert, evalueert en adviseert oplossingen voor problemen. Toegewijd aan de taak en in staat om activiteiten effectief te prioriteren en meerdere deadlines met succes en met de juiste aandacht voor detail te halen, waarbij hoge prestatienormen voor kwaliteit worden gesteld. Ondersteunt en faciliteert veiligheidsbeheer/SRT's in de klinische ontwikkelings- en postmarketingomgeving door te assisteren bij de oprichting en werking van multifunctionele teams in elke SERM om productveiligheidsproblemen op te sporen en aan te pakken en ervoor te zorgen dat risicoreductiestrategieën op de juiste manier worden geïmplementeerd in klinische onderzoeken protocollen en/of productetikettering. Leidt of neemt deel aan cross-functionele procesinitiatieven en/of proceswerkstromen om inspanningen te stimuleren om de naleving van regelgeving, datastandaarden, kwaliteit, een