Sitenaam: VS - Montana - Hamilton Geplaatst op datum: 25 maart 2024 De QS-21 Manufacturing Associate ondersteunt het opstarten, definiëren van procedures, vervaardigen van consistentiebatches en onderhouden productie van QS-21. Dit omvat het zien van een batch van grondstoffen tot het uiteindelijke verzonden product, inclusief handmatige manipulaties, geautomatiseerde productie, het schoonmaken van de faciliteit en het bekijken van batchrecords. Deze rol biedt U de mogelijkheid om belangrijke activiteiten te leiden om UW carrière vooruit te helpen. Deze verantwoordelijkheden omvatten enkele van de volgende : Het ondersteunen en promoten van het algemene doel van de site, Safety First. Verantwoordelijk voor de toepassing van de veiligheids- en milieurichtlijnen van GSK en fungeer als rolmodel binnen de afdeling. Zorg ervoor dat alle functieverantwoordelijkheden voldoen aan de toepasselijke regelgeving, huidige operationele procedures en industriële praktijken. EHS- en veiligheidsrisico's identificeren en helpen beperken. Werken met technische productieapparatuur (o.a. HPLC en Lyophilizer). Dit omvat onder meer de koppeling met DeltaV-automatisering om de productieapparatuur te laten draaien. Leid/ondersteun validatie met betrekking tot apparatuur, reinigings- en productieprocessen. Ervaring en competentie in het oplossen van problemen met apparatuur en automatisering. Voer handmatige handelingen uit, waaronder het opzetten/afbreken van filtratieskids, het vullen/laden van lyofilisatietrays, het laden van apparatuur voor reiniging en routinematige bemonstering. Naleving van goede documentatiepraktijken als onderdeel van batchuitvoering. Mogelijkheid om eigenaarschap en verantwoordelijkheid te nemen voor hun proces/batch zoals zij het zien, van grondstof tot uiteindelijke bulkverpakking. Uitstekende communicatieve vaardigheden (schriftelijk en mondeling) binnen het team en tussen afdelingen. Ondersteunt cross-functionele communicatie en de kwaliteitsmentaliteit van GSK door compliance-problemen proactief te identificeren en te rapporteren aan de gebiedssupervisor en QA. Actief deelnemen aan een goed presterend team, dat initiatief kan tonen. Vermogen om samen te werken als onderdeel van een team en effectief over grenzen heen te werken, inclusief coördinatie met verschillende afdelingen. Opstellen en herzien van Standard Operating Procedures. Opstellen en leiden van Change Controls voor aanpassingen aan de procedures en processen. Schrijven van afwijkingen, inclusief onderzoek naar de hoofdoorzaak en het creëren van corrigerende maatregelen. Voer productieprocessen uit en bewaak ze met behulp van een sterk geautomatiseerde aanpak op basis van het Delta V-platform van Emerson. Oplossen van procesafwijkingen als gevolg van automatiseringscommunicatieproblemen. Stel batchrapporten samen met behulp van Emerson Delta V en OSI PI-historicus. Vermogen en drive om zelfstandig te werken aan de voltooiing van de doelstellingen volgens schema. Zorg ervoor dat alle activiteiten worden uitgevoerd volgens kwaliteits- en regelgevingsnormen. Neem deel aan en ondersteun initiatieven voor continue verbetering en prestatiebeheer. Stimuleer en ondersteun de principes en initiatieven van GPS (GSK Production System). Demonstreer een mentaliteit van continue verbetering om de zakelijke impact te vergroten. Houd u aan de waarden en verwachtingen van GSK