Sitenaam: Plaatsingsdatum Praag: 11 juni 2024 We creëren een plek waar mensen kunnen groeien, het beste uit zichzelf kunnen halen, veilig kunnen zijn en zich welkom, gewaardeerd en opgenomen voelen. We bieden een competitief salaris, een jaarlijkse bonus op basis van de bedrijfsprestaties, gezondheidszorg- en welzijnsprogramma's, lidmaatschap van een pensioenplan en een aandelen- en spaarprogramma. We omarmen moderne werkpraktijken; ons Performance with Choice-programma biedt een hybride werkmodel, waarmee u de optimale balans kunt vinden tussen werken op afstand en op kantoor. Ontdek meer over onze bedrijfsbrede arbeidsvoorwaarden en het leven bij GSK op onze webpagina Leven bij GSK | GSK Momenteel zijn wij op zoek naar een geschikte kandidaat voor de functie van Regulatory Expert in Tsjechië. In deze rol zorg je: Doel van de functie: Zorgen voor de juiste productgoedkeuringen en onderhoud van de productportfolio van het bedrijf, inclusief etiketteringsupdates. Implementeer geschikt regelgevingsbeleid en -procedures om te helpen bij het bereiken van registratie/commercialisering van nieuwe bedrijfsproducten (inclusief gelicentieerde producten) in Tsjechië. Samenwerking met mondiale regelgevende teams. Coördineren van de vertaling van regelgevingsgerelateerde etikettering (SmPC, PIL, verpakking) met strikte deadlines voor procedures (CP, MRP, DCP, NP). Coördineren van het creatieproces van kunstwerken binnen de portefeuilleverantwoordelijkheid, samenwerking met artworkcoördinatoren en productielocaties. Nauwe samenwerking met de medische afdeling, QA, PV en levering. Samenwerking met therapeutische gebiedsmanagers en bedrijfszaken. Verantwoordelijk voor monitoring van de EU- en lokale wetgeving. Samenwerking met gezondheidsautoriteiten (SÚKL, MoH) Waarom jij? We zijn op zoek naar professionals met deze vereiste vaardigheden om onze doelen te bereiken: Opleidingsvereisten (minimaal verwacht) Technische, wetenschappelijke en/of medische universitaire graad Werkgerelateerde ervaring (minimaal vereisten) Ervaring op het gebied van regelgeving Uitstekende schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden in het Tsjechisch Zeer goede schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden in het Engels Andere werkgerelateerde vaardigheden Het vermogen om zelfstandig het werk te organiseren en prioriteiten te stellen. Het plezier van teamwerk en het leren van nieuwe dingen. Bredere ervaring met het werken met MS Office-applicaties. Ervaring met werken in RA-databases en kennis van de EU-wetgeving GSK heeft de Randstad Award 2024 gewonnen als de meest aantrekkelijke werkgever in Tsjechië – Britse Kamer van Koophandel Tsjechië Sluitingsdatum voor sollicitaties – 30 juni 2024 Neem een ​​kopie van de functiebeschrijving mee, aangezien deze zal niet beschikbaar zijn na sluiting van de advertentie. Wanneer u solliciteert naar deze rol, gebruik dan de ‘sollicitatiebrief’ van de online sollicitatie of uw CV om te beschrijven hoe u voldoet aan de competenties voor deze rol, zoals beschreven in de functie-eisen hierboven. De gegevens die u in uw motivatiebrief en CV heeft ingevuld, worden gebruikt om uw sollicitatie te beoordelen. Waarom GSK? Wetenschap, technologie en talent verenigen om samen de ziekte voor te zijn. GSK is een wereldwijd biofarmaceutisch bedrijf met een speciaal doel: