Bij Bristol Myers Squibb worden we geïnspireerd door één enkele visie: het leven van patiënten transformeren’ door middel van wetenschap. In oncologie, hematologie, immunologie en hart- en vaatziekten – en een van de meest diverse en veelbelovende pijplijnen in de branche – dragen al onze gepassioneerde collega's bij aan innovaties die betekenisvolle verandering teweegbrengen. We brengen een menselijk tintje aan elke behandeling die we pionieren. Doe mee en maak het verschil. Bristol Myers Squibb Ierland Bristol Myers Squibb is sinds 1964 actief in Ierland en heeft meer dan 650 mensen in dienst in een reeks activiteiten en business units. rol in het Global Product Development and Supply (GPS) netwerk als de eerste Europese productiefaciliteit voor biologische producten van het bedrijf. Deze ultramoderne faciliteit zal meerdere therapieën produceren voor de groeiende biologische portfolio van het bedrijf. Global Biologics Laboratory (GBL), verantwoordelijk voor het vrijgeven van het Biologics Drug-product voor het netwerk, is ook gebaseerd op de Cruiserath Biologics Campus. BMS Cruiserath is bekroond met "Biopharma Company of the Year 2019" in de Irish Pharma Industry Awards en is sinds 2017 gecertificeerd als een Great Place to Work, inclusief als een Great Place to Work voor vrouwen in 2020 en 2021. Voor meer informatie over Bristol Myers Squibb, bezoek ons ​​op BMS.com/ie De rol BMS Cruiserath Biologics is op zoek naar een tijdelijk contractmanager van 12 maanden, Quality Services, die rapporteert aan Quality Services Leader. De Manager zal kwaliteits- en nalevingsondersteuning bieden aan Quality Operations, Alliance Partners en Third Party Customers in External Manufacturing Quality. Zorg ervoor dat de juiste BMS GMP- en regelgevende normen worden nageleefd voor producten die door BMS-locaties en CMO's worden geleverd via externe productie aan alliantiepartners en externe klanten (TPM's). Op basis van uw functie, afdeling of individuele positie krijgt u de gelegenheid om met uw manager de mogelijkheid te bespreken om maximaal 50% van de tijd op afstand te werken, gedurende een periode van twee weken, met de flexibiliteit om de dagen te kiezen die afstemmen op uw samenwerkingsbehoeften Belangrijkste taken en verantwoordelijkheden: Ondersteuning van het BMS Fact Finding Information Team (FIT) en Fact Finding Information Review Meeting (FIRM) processen en ondersteuning van het Product Review Committee (PRC) proces voor grote onderzoeken waarbij Active Pharmaceutical van derden betrokken is Ingrediënten (API) en Geneesmiddelen. Bereid de informatie voor en presenteer deze aan het senior management ter ondersteuning van de FIT / FIRM-processen. Ondersteuning van het Product Action Committee (PAC)-proces voor alle terugroepacties in verband met Contract Manufacturing Organizations (CMO's) beheerd door ExM. Ondersteuning bieden op het gebied van kwaliteit/compliance aan de Quality Operations Managers Schrijven, reviseren en beoordelen van GMP-documentatie waar nodig Coördineren/volgen van de jaarlijkse CMO Risk Assessment (RA), zorgen voor tijdige