Naam van de locatie: GSK-hoofdkantoor, België-Waver, Warschau Postdatum: 25 juni 2024 Directeur/Senior Directeur Veiligheidsarts, Medisch Directeur ( Veiligheid, Evaluatie & Risicobeheer) Onze SERM-veiligheidsarts biedt diepgaande medisch/wetenschappelijke expertise in de veiligheidsevaluatie en risicobeheer van belangrijke GSK-middelen in de klinische ontwikkeling en/of de post-marketingomgeving. Onze veiligheidsgroep zorgt voor een wetenschappelijk verantwoorde beoordeling en interpretatie van gegevens en het beheer van veiligheidskwesties en escaleert de voordelen-risicokwesties die tijdens het veiligheidsbeoordelingsproces zijn geïdentificeerd naar veiligheidsbeheer waar nodig. Doet aanbevelingen voor de verdere karakterisering, beheersing en communicatie van veiligheidsrisico’s. Met een groeiend portfolio, zowel in ontwikkelingsproducten als in gevestigde producten, zijn we op zoek naar een aantal artsen voor een multitherapeutische omgeving, waaronder neurowetenschappen, infectieziekten, HIV en meer. Belangrijkste verantwoordelijkheden Wetenschappelijke/medische kennis PV-expertise Geeft leiding aan de planning van geneesmiddelenbewaking en risicobeheer en ontwikkelt een strategie voor de aanpak van de evaluatie van problemen in de klinische matrix. Geeft leiding aan de veiligheidscomponent van mondiale regelgevingsinzendingen. Deskundige evaluatievaardigheden en analytisch denken voor literatuuronderzoek, synthese, analyse en interpretatie van klinische gegevens. Aantoonbare staat van dienst op het gebied van hoogwaardige besluitvorming en creatieve probleemoplossing, gebaseerd op beoordeling van alle relevante ondersteunende en tegenstrijdige informatie/factoren en begrip van de bredere context. Toont hoogontwikkelde multitaskingvaardigheden, het vermogen om taken te prioriteren en consequent deadlines te halen, met hoge prestatienormen voor kwaliteit. Onderzoekt standpunten en alternatieven om tot wederzijds voordelige overeenkomsten en oplossingen te komen. Cross-functioneel Matrix-teamleiderschap Leidt het veiligheidsbeheer door de ontwikkeling van een veiligheidsstrategie en de uitvoering ervan voor producten in klinische ontwikkeling en postmarketingomgevingen. Anticipeert, detecteert en adresseert productveiligheidsproblemen (bijvoorbeeld productincidenten) en zorgt ervoor dat strategieën voor risicoreductie op de juiste manier worden geïmplementeerd. Faciliteert veiligheidsbeheer/SRT's in de klinische ontwikkelings- en postmarketingomgeving door te helpen bij de oprichting en werking van multifunctionele teams in elke SERM om productveiligheidsproblemen op te sporen en aan te pakken en zorgt ervoor dat risicoreductiestrategieën op de juiste manier worden geïmplementeerd in klinische onderzoeksprotocollen en /of productetikettering. Vertegenwoordigt GS in cross-functionele klinische matrixteams en/of projectteams. Geeft leiding aan multifunctionele ad-hocteams om urgente en belangrijke productveiligheidsproblemen aan te pakken. Leidt of neemt deel aan multifunctionele procesinitiatieven en/of proceswerkstromen om de inspanningen te stimuleren om de naleving van regelgeving, datastandaarden, kwaliteit en efficiëntie te verbeteren. Auteurs/participeert in schriftelijke standaardupdates (bijv. SOP's) om ervoor te zorgen dat beleid en regelgeving worden nageleefd