Munkavégzés helye: Poznaņa Grunvaldzka, Varšava Kihirdetett datums: 2022. gada 27. novembris GSK ir globāls biofarmācijas uzņēmums ar īpašu mērķi – apvienot zinātni, tehnoloģijas un talantus, lai kopīgi pārvarētu slimības. tādējādi mēs varam pozitīvi ietekmēt miljardu cilvēku veselību un nodrošināt spēcīgāku, ilgtspējīgāku akcionāru peļņu — kā organizācija, kurā cilvēki var attīstīties. Tikt uz priekšu nozīmē novērst slimības, kā arī tās ārstēt, un mūsu mērķis ir ietekmēt 2,5 miljardu cilvēku veselību visā pasaulē nākamajos 10 gados. Mūsu panākumi ir pilnībā atkarīgi no mūsu cilvēkiem. Lai gan kopīgiem spēkiem pārvarēt slimības ir mūsu mērķis attiecībā uz pacientiem un akcionāriem, tas’tas nozīmē arī padarīt GSK par vietu, kur cilvēki var uzplaukt. Mēs vēlamies, lai GSK būtu vieta, kur cilvēki jūtas iedvesmoti, iedrošināti un izaicināti būt pēc iespējas labākiem. Vieta, kur viņi var būt viņi paši – justies gaidīti, novērtēti un iekļauti. Kur viņi var turpināt augt un rūpēties par savu labklājību. Tātad, ja jūs piekrītat mūsu ambīcijām, pievienojieties mums šajā aizraujošajā brīdī mūsu ceļojumā, lai kopā gūtu panākumus. Uzziniet vairāk: 2021. gada pārskats Mēs tagad meklējam REGULĒJUMA SPECIĀLISTU (CTA/IND), lai pievienotos mūsu Polijas centram. Galvenie pienākumi: CTA/IND (klīnisko izmēģinājumu lietojumprogrammu/ jaunu zāļu iesniegšanas izmeklēšanas) koordinēšana, lai nodrošinātu savlaicīgu piegādi un satura atbilstību katrai atsevišķai regulatīvajai aģentūrai, vienlaikus saglabājot atbilstību GSK politikai un procedūrām. Atbild funkcionālajai CTA/ IND komandas vadītājs vispārējiem darba plāniem un globālajiem regulējošajiem vadītājiem vai reģionālajiem pārstāvjiem, lai noteiktu prasības saskaņotā projektā. Atbildība par saskaņotajiem uzdevumiem un projektiem Nodrošināt neatkarīgu komunikāciju ar virkni iekšējo GSK darbinieku, lai atbalstītu noteikto mērķu sasniegšanu Nodrošināt atbilstību ar GSK CTA/IND procesu, veicot savlaicīgu darbību un ierakstu pabeigšanu iekšējās GSK sistēmās Nodrošiniet sava darba kvalitāti saskaņotajos termiņos, tostarp atbilstību GSK sistēmām un uzskaiti Kāpēc jūs? Kādas prasmes un zināšanas jūs ienesīsit amatā: Min. Bakalaura grāds bioloģijā vai veselības aprūpē (ķīmija, farmācija, citās saistītās zinātnēs vai normatīvajos jautājumos) Atbilstoša pieredze normatīvajos jautājumos pētniecībā, farmācijas nozarē vai klīniskajos pētījumos Zināšanas par Eiropas klīniskā izmēģinājuma praktisko ieviešanu direktīva. Zināšanas un pieredze artefaktu iesniegšanā atbilstoši DIA izmēģinājuma pamatdatnes atsauces modelim. Zināšanas par klīnisko pētījumu pieteikšanās procesu, prasībām un pārskatīšanu valstīm ārpus Eiropas tiks uzskatītas par priekšrocību. Izpratne par iekšējās izsekošanas izmantošanu un nozīmi, lai nodrošinātu atbilstību ziņošanas un citām prasībām katram pētījuma protokolam. Uzmanība detaļām; izpratne par precizitātes nozīmi un nepieciešamību ievērot iekšējo un ārējo politiku un noteikumus. Skaņas starppersonu un