Työskentely kanssamme haastavaa. Merkittävä. Elämää muuttava. Nämä eivät ole sanoja, jotka yleensä liittyvät työhön. Mutta työskentely Bristol Myers Squibbissä on kaikkea muuta kuin tavallista. Täällä tapahtuu ainutlaatuisen mielenkiintoista työtä joka päivä, joka osastolla. Tuotantolinjan optimoinnista viimeisimpiin läpimurtoihin soluterapiassa tämä on työtä, joka muuttaa potilaiden elämän ja sitä tekevien uran. Sinulla’saat mahdollisuuden kasvaa ja menestyä laajuudeltaan ja laajuudeltaan harvinaisten mahdollisuuksien kautta sekä menestyvien ja monipuolisten tiimien rinnalla. Vie urasi pidemmälle kuin uskoit mahdolliseksi. Bristol Myers Squibb tunnustaa tasapainon ja joustavuuden tärkeyden työympäristössämme. Tarjoamme laajan valikoiman kilpailukykyisiä etuja, palveluita ja ohjelmia, jotka tarjoavat työntekijöillemme resurssit saavuttaa tavoitteensa sekä työssä että henkilökohtaisessa elämässä. Lue lisää: karriers.bms.com/working-with-us. Aseman yhteenveto / Tavoite Johda ja/tai tue globaalien sääntelysuunnitelmien luomista ja hyväksymistä yhdessä sääntelyjohtajien kanssa Asema Vastuut Laadi tiiviissä kumppanuudessa alueellisten strategien/yhteyshenkilöiden kanssa strateginen ja toimintasuunnitelma immunologian varojen kehittämiseksi ja rekisteröimiseksi. Johda ja/tai tue markkinointihakemusten lähetysryhmiä säädösten arkistointivaiheessa oleville indikaatioille;, jotka auttavat kehittämään strategiaa ja sisältöä maailmanlaajuisille asiakirjoille. Kehitä valmiussuunnitelmia sääntelytavoitteiden saavuttamiseksi niihin liittyvine riskeineen ja lieventämisstrategioihin yhdessä GRT:n kanssa. Ehdota lähestymistapoja sääntelyongelmien ratkaisemiseksi ja asianmukaista nopeutta potilaille. Johda ja/tai tue maailmanlaajuisten terveysviranomaisten vuorovaikutusta valmistelemalla kokousten tavoitteita, hahmottelemalla tiedotusmateriaalia, helpottamalla sisältökeskusteluja ja panosta. Osallistu vahvan ja luotetun suhteen rakentamiseen terveysviranomaisten kanssa. Johda HA:iden kyselyihin annettujen vastausten sisällön valmistelua ja osallistumista vastaavien alueiden/maiden osalta. Anna syöte keskeisiin kehitysasiakirjoihin, mukaan lukien kliiniset protokollat, kliiniset ja ei-kliiniset raportit ja yhteenvetoasiakirjat, tilastolliset analyysisuunnitelmat, DMC-peruskirjat, IB:t, DSURs; (Yhdysvaltain sääntelyasiakirjat, kuten BTD, ODD, iPSP, ) jne. Tieteellisen sisällön, lääkekehityksen ja sääntelyvaatimusten ymmärtäminen. Osallistua sääntelyn ensisijaisuuden ja sääntelyn tieteellisten ohjeiden arviointiin. Johdata tunnistaminen ja säädöskokemusten kokoaminen kokoamalla yhteen asianmukaiset sääntely- ja kliiniset asiantuntijat, esim. rekisteröintiohjelman ennakkotapaukset, integroidut EPAR- ja SBOA-tiivistelmät, tärkeimmät viestit kilpailijalta AdComilta. Seuraa aikatauluja ja osallistumista asiaankuuluviin julkisen ja yksityisen sääntelyn kokouksiin tai FDA:n työpajoihin. Osallistu yhtenäiseen sääntelyään keskeisille sidosryhmille sisäisesti ja ulkoisesti (operatiiviset kumppanit, terveysviranomaiset