수백만 명의 삶을 변화시키는 팀에 합류하십시오. 미소를 변화시키고 삶을 변화시킵니다. AtAlign Technology는 훌륭한 미소가 사람의 삶을 변화시킬 수 있다고 믿습니다. 따라서 우리는 사람들이 다음 일을 맡을 수 있다는 자신감을 주는 기술을 만듭니다.’ 우리는 Invisalign 시스템의 도입으로 치열 교정 산업에 혁명을 일으켰고 그 혁신 정신을 결코 놓치지 않았습니다. 우리의 다양하고 협력적인 팀은 가능한 것의 한계를 끊임없이 확장하고 있습니다.’ Ready to join us? 이 기회에 대해 선임 생산 및 공급업체 품질 엔지니어는 환자 안전을 위한 탁월한 제품 품질, 기대 이상의 고객 가치, 규제 보증 및 Align의 최적화된 품질 비용을 주도할 책임이 있습니다. 이것은 설치 기반 및 NPI 부품 모두에 대한 부품 품질에 영향을 미치는 핵심 기술 위치입니다. 이 역할에서 수행하는 작업은... 할당된 공급업체에 대한 공급업체 품질 성과를 개선합니다. 공급업체 감사 일정 및 공급업체 성과 관리 요구사항 조정 품질 요구사항 정의 & 커뮤니케이션, 제어 계획 협상, COT 정의 등을 포함한 공급업체 자격 프로세스 수행… 공급업체 선정 프로세스 및 공급업체와의 사양 검토에 참여하여 구매한 구성 요소/재료가 Align 사양을 충족하는지 공급자 모니터링 프로세스를 통해 Align QMS 및 규제 요구 사항에 대한 공급자 준수를 보장합니다. 지속적인 공급업체’ 평가 & 모니터링 – 소스 검사, 통계 분석. 구성 요소, 하위 조립품 및 완성된 장치에 대한 품질 특성 및 검사 계획을 지정합니다. 긍정적인 관계를 개발하고 소싱 리더와 긴밀하게 협력하여 공급업체/엔지니어링 변경, 신제품 소개 및 이전을 관리하고 구현합니다. 위험 기반 평가를 통해 공급업체 변경 알림을 관리하기 위해 교차 기능 팀을 이끌고 협력 공급업체, 엔지니어링, 서비스, 제조 및 소싱과 함께 품질 비용, 특히 DOA/RMA(도착/설치 실패) 문제, 현장 오류 및 공장 결함을 최소화하는 품질 개선을 추진합니다. 보장 시정 및 예방 조치 계획은 CAPA 프로세스에 따라 할당된 공급업체에서 개발되고 실행됩니다. 이 역할에서 다음이 필요합니다. ISO13485:2016 및 의료 기기 산업에 대한 FDA 요구 사항에 대한 기본 지식 효과적인 문제 해결, 다른 사람을 이끌고 변화를 주도하도록 영향을 미치는 근본 원인 분석 기술(기능 간 및 전 세계적으로) . 최소한의 감독으로 독립적으로 작업할 수 있는 능력 컴퓨터 기술(Microsoft Word, Excel, PowerPoint) St에서 실무 지식