사이트 이름: 싱가포르 - Quality Road 게시 날짜: 2024년 3월 26일 모든 Quality Road 특정 공정 원료 및 포장 재료, 공장 샘플 및 최종 제품이 적절하게 분석되고 결과가 전체 기록되도록 보장합니다. 정의된 품질 표준을 충족하는 현행 우수제조관리기준(cGMP) 및 규제 요건을 준수합니다. 책임 올바른 사용 결정을 위한 정확한 테스트 결과를 제공하기 위해 모든 Quality Road 특정 원자재/포장/샘플/최종 제품을 규정된 품질 요구 사항에 따라 분석하고 테스트하도록 보장합니다. 실험실 정보 관리 시스템에서 원자재 및 포장재 사용 결정을 수행하고 완제품 승인을 수행합니다. 부서의 목표 달성에 기여할 수 있도록 품질 관리 분석가를 감독, 개발 및 동기 부여하여 잠재력을 최대한 발휘하도록 돕습니다. 가능한 경우 품질 관리 분석가에게 실험실 장비에 대한 기술 교육을 제공합니다. 공유 실험실 지원과 긴밀히 협력하여 실험실 장비가 제대로 작동하고 규제 표준을 충족하는지 확인합니다. 장비 및 생산 중단 시간을 최소화하기 위해 실험실 장비 또는 기기 오작동 문제를 해결하는 데 있어 품질 관리 분석가를 지원합니다. 현장/실험실 관련 조사를 지원합니다. ATS(Analytical Technical Standard) 및 약전과의 Gap 분석을 수행하고, 분석 개발팀과 협의하여 분석 방법의 견고성을 검토하고 분석 방법을 개선합니다. 실험실 운영 절차(테스트 프로토콜, 절차, 기타 운영 절차 및 지침 포함)의 공식화 및 개발에 기여하고 절차 구현을 관리합니다. 정기적인 분석 실험실 시스템 추세 검토를 수행합니다. 정기 제품 검토 보고서 및 지속적인 프로세스 검증 보고서에 입력을 제공합니다. GMP 및 규정 준수를 보장하기 위해 내부 기능 및 외부 규제 기관의 현장 감사 준비에 기여합니다. 정기적인 실험실 EHS 위험 평가 검토를 지원하고 안전 이니셔티브를 지원하거나 주도합니다. 실험실 분야의 개선을 지원합니다. 실험실 서비스 예산 준비에 있어 품질 관리 관리자를 지원하고 실험실 자원 계획에 대한 지원을 제공합니다. 지식, 기술 & 경험 화학 또는 관련 과학 분야에서 최소한 학위를 취득했습니다. 선임 화학자는 분석 환경, 바람직하게는 제약 산업 GMP 및 GLP 지식에서 최소 6년의 경험을 보유해야 합니다. 제품 사양 및 분석 방법을 이해합니다. 실험실 장비에 대한 지식. 분석 방법 및 기기 견고성을 향상시킬 수 있는 기회를 식별하기 위한 분석 화학 배경. 좋은 의사 소통 능력. 기본적인 재무 관리 기술. 비즈니스 프로세스에 대한 기본 지식