Janssen Research & Development, L.L.C.는 Johnson & Johnson's Family of Companies의 일원으로 북미 규제 리더 이사를 모집하고 있습니다. 이 위치에 대한 이상적인 위치 Raritan, NJ 그러나 미국 전역의 다른 위치를 고려할 수 있습니다. 회사에서 승인한 경우 원격 근무 옵션을 사례별로 고려할 수 있습니다. Johnson & Johnson의 Janssen 제약 회사에서는 질병 없는 세상을 만들기 위해 노력하고 있습니다. 질병을 예방, 차단, 치료 및 치료할 수 있는 새롭고 더 나은 방법을 찾아 삶을 변화시키는 것은 우리에게 영감을 줍니다. 최고의 마음을 모아 가장 유망한 과학을 추구합니다. 우리는 얀센입니다. 우리는 모든 사람의 건강을 위해 세계와 협력합니다. www.janssen.com에서 자세히 알아보고 @JanssenGlobal을 팔로우하세요. Janssen Research & Development, LLC는 Janssen 제약 회사의 일부입니다. 북미 규제 리더 이사, 지역 및 기능 글로벌 규제 팀 구성원의 여러 의견을 통합하여 일관되고 통합된 지역 규제 전략을 수립합니다. 지역 규제 팀을 이끈 - 활동 및 책임에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.: 팀 회의의 촉진 및 조정, 글로벌 규제 업무 대표, 화합물 개발 팀(CDT) 및 임상 팀에 대한 규제 전문 지식 제공 (CT) 성공적인 마케팅 제품 개발 지원을 전 세계적으로 촉진하고 거버넌스 권장 사항에 대한 의견을 제공합니다. 적절한 경우 화합물의 수명 주기 전반에 걸쳐 규제 전략을 보장합니다. 새로운 데이터를 사용할 수 있게 되면 규제 전략을 수정하고 필요에 따라 재평가합니다. 등록 시나리오 및 제품의 지속적인 수명 주기 관리에 영향을 미치는 문제에 대한 비상 계획을 수립 및 업데이트하고 전략이 치료 영역 포트폴리오, 지역 전략, CMC-규제 업무 전략, 상업 전략 및 대상 제품 프로필과 일치하는지 확인합니다. 보건 당국에 제출하기 위한 규제 서류 준비를 주도합니다. 글로벌 규제 팀(들)이 글로벌 마케팅 승인 제출 계획 및 시기를 개발하도록 이끌고 제출 계획을 수정하며 소싱, 지적 재산권 및 출시 전략을 적절하게 조정합니다. 글로벌 규제 팀과 협력하여 목표 라벨링에 대한 정보를 제공하고 라벨링 작업 그룹과 협력하여 라벨링 전략 생성을 포함한 전략적 결정을 내립니다. CDT의 구성원으로서 Discovery 및 잠재적인 새로운 용도로 변환될 수 있는 기타 기능에 피드백을 제공합니다. 필요에 따라 라이선스 평가에 참여하고 수행합니다. 추가 포트폴리오 제품을 지원하는 직원을 포함하여 직원을 관리할 수 있습니다. 이 직책의 추가 책임은 다음과 같습니다.: 규제 전략; 지역 및 기능 GRT 회원의 여러 입력을 통합하여 하나 이상의 지역에 대한 일관되고 통합된 지역 규제 전략을 구축하고 실행합니다.