사이트 이름: Bengaluru Luxor North Tower 게시일: 2023년 11월 10일 1.과학/의학 지식 PV 전문 지식 할당된 제품에 대한 신호 감지 및 평가 활동을 담당합니다. 안전 데이터에 대한 내부 또는 규제 당국의 요청에 따라 명확한 결론이 포함된 정확하고 목적에 적합한 평가 문서가 제공되도록 보장합니다. 고위 직원과 협의하여 지정된 제품에 대한 위험 관리 계획(RMP)/위험 표 작성을 지원합니다. 합의된 프로세스 및 일정에 따라 전 세계적으로 규제 정기 보고서 및 관련 문서를 작성합니다. 프로토콜 및 종합 안전 보고서와 같은 프로그램 문서를 검토하고 생성하는 데 기여합니다. GCSP 내에서 프로세스 개선 이니셔티브 팀의 일원으로 활동합니다. 필요한 기한 내에 사후 감사/검사 활동을 완료합니다. 다양한 소스와 방법을 사용하여 정보를 수집하고, 문제/문제를 해결하기 위한 잠재적인 솔루션을 식별 및 제안하며, SERM 의사의 상담을 통해 결정을 내립니다. 여러 마감일을 성공적으로 준수하고 세부 사항과 품질에 주의를 기울여 작업에 대한 헌신과 효과적인 시간 관리를 보여줍니다. 최소한의 지침으로 자체 작업량의 우선순위를 정할 수 있습니다. 2.Cross-Functional Matrix 팀 리더십 효과적인 업무 관계를 구축하고 안전 문제와 관련하여 매트릭스 내 라인 기능의 요구에 대응합니다. 제품 안전 문제를 감지 및 해결하고 위험 감소 전략이 임상 연구 프로토콜에서 적절하게 구현되도록 보장하기 위해 모든 SERM에서 다기능 팀의 구축 및 운영을 지원함으로써 임상 개발 및 마케팅 후 설정에서 안전 거버넌스/SRT를 지원합니다. /또는 제품 라벨링. SERM 후배 동료의 멘토링은 후배 동료의 활동을 평가하는 데 기여할 수 있습니다. 지식과 기술을 설명하고 새로운 상황에서 일할 수 있습니다. 안전 리드 역할에 대한 초기 역량입니다. 3.커뮤니케이션(구두, 서면) 및 영향력 행사(내부 PV 거버넌스 및 외부 LT) 할당된 작업에 대한 프로세스를 개선하는 방법에 대해 라인 관리자와 아이디어를 공유합니다. 변화하는 환경에 따라 행동과 우선순위를 조정하는 능력과 의지. 모호함을 처리할 수 있고 압박감 속에서도 탄력 있고 집중적이며 낙관적입니다. 구두 및 서면 의사소통 모두에서 효율성이 입증되었습니다. 아이디어를 효과적으로 표현하고 피드백을 결과물에 통합하여 고품질의 결과물을 만들 수 있습니다. 상세한 평가와 보고서를 준비하는 것이 이 역할의 핵심이기 때문에 철저한 의학적/과학적 글쓰기 능력이 중요합니다. 안전 위험 직책을 지원합니다. 관리자/감독자에게 진행 상황 및 활동에 대한 정보를 지속적으로 제공하고; 문제를 적절하게 에스컬레이션합니다. 자신의 관점의 장점을 제시할 수 있다. 교육 요구 사항(최소 예상) SERM 주치의 의학박사(의사) 선호, 또는 이에 준하는 수의사/치과의사