사이트 이름: Cambridge 300 Technology Square 게시일: 2024년 3월 25일 임상 개발 및/또는 시판 후 주요 GSK 자산의 안전성 평가 및 위험 관리에 대한 의료/과학 전문 지식을 제공합니다. 환경. 데이터의 과학적으로 건전한 검토 및 해석과 안전 문제 관리를 보장하고, 안전 검토 프로세스를 통해 식별된 안전 문제를 적절하게 고위 경영진 및 안전 거버넌스에 에스컬레이션합니다. 안전 위험의 추가 특성화, 관리 및 전달에 대한 권장 사항을 제시합니다. 환자와 HCP의 요구를 충족하기 위해 효율성과 효과에 중점을 둡니다. 전 세계적으로 환자 안전을 보장하기 위해 GSK 글로벌 자산의 할당된 포트폴리오에 대한 약물 감시 및 유익성-위험 관리를 지원합니다. 관리자(예: 팀/그룹 리더)로 임명된 경우 개별 기여자로 구성된 팀의 리더십을 담당합니다. 라인 관리(기능 매트릭스 보고서 포함) 리더십 역량에는 자원 및 팀 관리, 코칭, 타인에게 영향력 행사, 공동 작업, 의사 결정, 변경 관리, 파트너십 및 관계 관리가 포함됩니다. 이 역할은 귀하에게 귀하의 경력을 발전시키기 위한 주요 활동을 주도할 수 있는 기회를 제공할 것입니다. 이러한 책임에는 다음 중 일부가 포함됩니다.: 할당된 제품에 대한 신호 감지 및 평가 활동을 담당합니다. 합의된 프로세스와 일정에 따라 전 세계적으로 규제 정기 보고서와 관련 문서 및 RMP의 생성을 촉진합니다;(제품 의사와 협력하여) 규제 기간 보고서의 내용에 대해 조언합니다. 제품 의사와 협력하여 글로벌 규제 제출에 대한 SERM 안전 기여를 작성합니다. 감사자/검사관’ 정보/추가 정보 요청에 응답하고 합의된 기한 내에 시정 및 예방 조치(CAPA)를 완료할 수 있습니다. 문헌 검토, 데이터 수집, 데이터 합성, 분석 및 해석을 위한 고급 평가 기술 및 분석적 사고. 광범위한 소스에서 수집된 관련 정보나 요소를 기반으로 올바른 결정을 내리고 필요에 따라 도움과 의견을 구합니다. 문제에 대한 해결책을 식별, 평가 및 권장합니다. 업무에 전념하고 활동의 우선순위를 효과적으로 정할 수 있으며 여러 마감일을 성공적으로 준수하고 세부 사항에 적절한 주의를 기울여 품질에 대한 높은 성과 표준을 설정할 수 있습니다. 제품 안전 문제를 감지 및 해결하고 위험 감소 전략이 임상 연구에서 적절하게 구현되도록 보장하기 위해 모든 SERM에서 다기능 팀의 구축 및 운영을 지원함으로써 임상 개발 및 시판 후 설정에서 안전 거버넌스/SRT를 지원하고 촉진합니다. 프로토콜 및/또는 제품 라벨링. 규정, 데이터 표준, 품질에 대한 준수를 개선하기 위한 노력을 추진하기 위해 부서 간 프로세스 이니셔티브 및/또는 프로세스 작업 흐름을 주도하거나 참여합니다.