Commissioning & Qualification Manager
독일 || 1307 일 전에
독일
기술
개요 / 책임
Wood는 현재 Commissioning &를 모집하고 있습니다. 제약 업계에서 폭넓은 경험을 가진 검증 관리자가 독일의 신규 공장을 위한 대규모 생명 공학 프로젝트에 배정될 예정입니다. 6-9개월의 기간 .
책임:
- CQV(Commissioning, Qualification and Validation) 전략 및 실행 계획 확정 모든 사이트 활동에 대해
- 모든 CQV 관련 문제에 대해 Wood와 고객 모두의 연락 창구가 됨
- 사이트와 적극적으로 협력 C&Q 작업이 안전한 방식으로 실행되도록 하는 목재 안전 팀
- 일정, 비용 및 고객 품질 기대치에 대한 책임
- 커미셔닝 및 자격 엔지니어, 인사 전문가 조정 계약자 및 복잡한 장비/패키지 공급업체 직원이 제공
- 현장 활동 중에 사용할 필수 문서/프로토콜의 최종 결정 지원
- 공학, 컴퓨터 과학 또는 생명 과학 분야의 학사 또는 석사
- 최소 10년&
39; 생명 공학 현장 시운전 및 검증 경험 및/또는 제약 산업이 필요함 - 장기 프로젝트 계약이 있는 대규모 Capex 프로젝트 참여
- Good Manufacturing에 대한 철저하고 실용적인 지식 Practice(GMP), GCP, GLP, GAMP 및 Part 11 규정 준수는 시스템 자격 및 프로세스 검증과 관련되어 있습니다.
- 탁월한 서면 및 구두 의사소통 기술, 경험 w i번째 Microsoft Word, Excel, Project, 기업 환경에서 작업한 경험
- 프로젝트 팀의 생산적이고 지원적인 구성원이 될 수 있는 능력은 물론 독립적으로 작업할 수 있는 능력
- 우선 지원자는 다음 영역: 제조 및 유틸리티 시스템, CIP & SIP, 오토클레이브 검증, 통제된 온도 환경 자격, 프로세스 검증, 세척 검증, 장비 검증
- 우수한 문서화 관행에 대한 철저한 지식
- 고급 영어를 사용하는 프로젝트에 참여해야 함 Skills; 독일어 지식은 자산이 될 것입니다.
- 개인은 스스로 동기를 부여하고, 복잡한 설정에서 대규모 팀을 이끌고 관리할 수 있어야 하며, 뛰어난 계획 기술을 갖추고 있어야 합니다. 여러 분야의 팀에서 CQV 프로젝트 작업을 구성 및 전달
기술 / 자격
회사 개요
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