JanssenResearch & Development、L.L.C.、Johnson & Johnson's Family of Companiesのメンバーは、北米の規制リーダーであるディレクターを募集しています。この位置の理想的な場所はニュージャージー州ラリタンですが、米国中の他の場所を検討することもできます。在宅勤務のオプションは、ケースバイケースで、会社によって承認された場合に検討される場合があります。ジョンソン&ジョンソンのヤンセンファーマでは、病気のない世界づくりに取り組んでいます。病気を予防、傍受、治療、治療するための新しくより良い方法を見つけることによって人生を変えることは、私たちに刺激を与えます。私たちは最高の心を集め、最も有望な科学を追求します。ヤンセンです。私たちは、世界のすべての人の健康のために世界と協力しています。詳細については、www.janssen.comをご覧になり、@ JanssenGlobalをフォローしてください。 Janssen Research & Development、LLCは、ヤンセンファーマの一部です。北米規制リーダーのディレクターは、地域および機能のグローバル規制チームメンバーからの複数のインプットを統合して、一貫性のある統一された地域規制戦略を作成します。地域規制チームを主導する-活動と責任には、:チーム会議の促進と調整、グローバル規制問題の代表、および複合開発チーム（CDT）と臨床チームに関する規制専門知識の提供が含まれますが、これらに限定されません。 （CT）グローバルに市場に出される製品開発サポートの成功を促進し、ガバナンスの推奨事項に関する情報を提供します。必要に応じて、化合物のライフサイクル全体を通じて規制戦略を確保します。新しいデータが利用可能になったときに規制戦略を改善し、必要に応じて再評価します。製品の登録シナリオと継続的なライフサイクル管理に影響を与える問題の緊急時対応計画を作成および更新し、戦略が治療領域ポートフォリオ、地域戦略、CMC規制関連戦略、商業戦略、およびターゲット製品プロファイルと一致していることを確認します。保健当局に提出するための規制書類の作成を主導します。グローバル規制チームを率いて、グローバルマーケティング承認の提出計画とタイミングを策定し、提出計画を変更し、必要に応じて調達、知的財産、および立ち上げ戦略に合わせます。グローバル規制チームと協力して、ターゲットのラベリングに関する情報を提供し、ラベリング戦略の作成を含む戦略的意思決定を行う際にラベリングワーキンググループと協力します。 CDTのメンバーとして、潜在的な新しい用途につながる可能性のあるディスカバリーおよびその他の機能にフィードバックを提供します。必要に応じてライセンス評価に参加し、実施します。追加のポートフォリオ商品をサポートするスタッフを含むスタッフを管理する場合があります。このポジションの追加の責任には、:規制戦略;地域および機能のGRTメンバーからの複数のインプットを統合して、1つ以上の一貫した統一された地域規制戦略を構築および実行することが含まれます。