シニアプロダクションおよびサプライヤー品質エンジニア

イスラエル || 1701 日々 前
カテゴリー :空室
国 :イスラエル
EMEA-Israel
公開日 :2021-12-12
説明
何百万もの人々の生活を変えているチームに参加してください。笑顔を変え、人生を変えるAtAlign Technologyは、素晴らしい笑顔が人の人生を変えることができると信じています。’私たちは、人々が次のことに自信を持って取り組むことができるテクノロジーを作成します。’ Invisalignシステムの導入により歯科矯正業界に革命をもたらし、その革新の精神を見失うことはありませんでした。私たちの多様で協力的なチームは、常に可能なことの限界を押し広げています’。参加する準備ができました?この機会についてSr.Production and Supplier Quality Engineerは、患者の安全、期待を超える顧客価値、規制の保証、およびAlignの最適化された品質コストのために卓越した製品品質を推進する責任があります。これは重要な技術的位置であり、設置ベース部品とNPI部品の両方の部品品質に影響を与えます。この役割では、次のことを行います…割り当てられたサプライヤのサプライヤ品質パフォーマンスを向上させます。必要に応じてサプライヤー監査を主導するサプライヤー監査スケジュールとサプライヤーパフォーマンス管理要件を調整するサプライヤー認定プロセスを実行する-品質要件の定義&コミュニケーション、管理計画の交渉、COT定義などを含む…サプライヤー選択プロセスとサプライヤーとの仕様レビューに参加して、購入したコンポーネント/材料がAlign仕様を満たしていることサプライヤーの監視プロセスを通じて、AlignQMSおよび規制要件へのサプライヤーのコンプライアンスを保証します。継続的なサプライヤー’の評価&モニタリング–ソース検査、統計分析。コンポーネント、サブアセンブリ、および完成したデバイスの品質特性と検査計画を指定します。前向きな関係を築き、ソーシングリーダーと緊密に連携して、サプライヤ/エンジニアリングの変更、新製品の紹介、および転送を管理および実装します。部門を超えたチームを率いて協力し、リスクベースの評価を通じてサプライヤーの変更通知を管理します。材料仕様、図面、検査手順、製造手順などの設計および製造ドキュメントに入力を提供して、結果として得られる製品を適切に製造およびテストできるようにします。サプライヤ、エンジニアリング、サービス、製造、およびソーシングと協力して、品質のコストを最小限に抑える品質改善を推進します。具体的には、到着/設置(DOA / RMA)の問題、現場での障害、および工場の欠陥で失敗します。是正措置および予防措置の計画が作成され、CAPAプロセスに従って割り当てられたサプライヤーで実行されることを保証します。この職種では、次のことが必要です。’医療機器業界に関するISO13485 : 2016およびFDAの要件に関する基本的な知識効果的な問題解決、他者を導き、変化を推進するための根本原因分析スキル。最小限の監督で独立して作業する能力コンピュータースキル(Microsoft Word、Excel、PowerPoint)Stでの実務知識
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