Liituge meeskonnaga, mis muudab miljoneid elusid. Muutuv naeratus, elude muutmine AtAlign Technology usume, et suurepärane naeratus võib muuta inimese elu, seega loome tehnoloogia, mis annab inimestele enesekindlust, et võtta kõik ette. Invisalign süsteemi kasutuselevõtuga muutsime ortodontiatööstuses revolutsiooni ja me pole seda uuendusmeelsust kunagi silmist jätnud. Meie mitmekesised ja koostööd tegevad meeskonnad nihutavad pidevalt võimaliku piire. Valmis meiega liituma? Selle võimaluse kohta Vanem tootmis- ja tarnijate kvaliteediinsener vastutab toote erakordse kvaliteedi tagamise eest, et tagada patsiendi ohutus, klientide ootustest suurem väärtus, regulatiivne tagatis ja optimeeritud kvaliteedikulu Aligni jaoks. See on oluline tehniline positsioon, mis mõjutab nii paigaldatud baasi kui ka NPI osade kvaliteeti. Selles rollis... Parandate määratud tarnijate tarnijate kvaliteeti. Juhtivate tarnijate auditid vastavalt nõudele Viige vastavusse tarnija auditi ajakava ja tarnija tulemuslikkuse juhtimise nõuded Tarnijate kvalifitseerimise protsesside läbiviimine – sealhulgas kvaliteedinõuete määratlemise & suhtlus, kontrolliplaani läbirääkimised, COT-i määratlus jne… Osalege tarnijate valikuprotsessis ja spetsifikatsioonide ülevaatamises koos tarnijatega, et tagada tarnijad. et ostetud komponendid/materjalid vastavad vastavusse viimise spetsifikatsioonidele. Tagage tarnija vastavus QMS-i ja regulatiivsetele nõuetele vastavusse tarnijate jälgimisprotsessi kaudu. Pidev tarnija’hindamise & monitooring – allikate kontrollimine, statistiline analüüs. Täpsustage komponentide, alamkoostude ja valmisseadmete kvaliteediomadused ja ülevaatusplaanid. Looge positiivseid suhteid ja tehke tihedat koostööd allhankejuhtidega, et hallata ja rakendada tarnija/inseneri muudatusi, uute toodete tutvustusi ja üleandmisi. Juhtige ja tehke nendega koostööd, et hallata tarnijate muudatuste teavitusi riskipõhise hindamise kaudu. Sisestage sisend projekteerimis- ja tootmisdokumentatsiooni, sealhulgas materjali spetsifikatsioonid, joonised, kontrolliprotseduurid ja tootmisprotseduurid, tagamaks, et saadud tooteid saab piisavalt toota ja testida. Liides tarnijate, inseneritöö, teeninduse, tootmise ja hankimisega, et viia kvaliteeditäiendused, mis minimeerivad kvaliteedikulusid, eriti saabumisel/paigaldamisel ebaõnnestunud (DOA/RMA) probleeme, väljatõrkeid ja tehase defekte. Assure'i korrigeerivad ja ennetavad tegevuskavad töötatakse välja ja viiakse ellu määratud tarnijate juures kooskõlas CAPA protsessiga. Selles rollis vajate... Põhiteadmisi ISO13485:2016 ja FDA nõuetest meditsiiniseadmete tööstusele Tõhusat probleemide lahendamist, algpõhjustega seotud analüüsioskusi, et juhtida ja mõjutada teisi muutusi juhtima (ristfunktsionaalselt ja globaalselt) . Võimalus töötada iseseisvalt minimaalse juhendamisega Arvutioskused (Microsoft Word, Excel, PowerPoint) Tööalased teadmised St