Saidi nimi: Cambridge 300 Technology Square Postitamise kuupäev: 25. märts 2024 Pakub meditsiinilist/teaduslikku ekspertiisi GSK peamiste varade ohutuse hindamisel ja riskijuhtimisel kliinilises arenduses ja/või turustamisjärgsel perioodil seadistus. Tagab andmete teaduslikult usaldusväärse läbivaatamise ja tõlgendamise ning ohutusprobleemide haldamise ning tõstab ohutusülevaate protsessi käigus tuvastatud ohutusprobleemid vastavalt vajadusele kõrgemale juhtkonnale ja ohutusjuhtimisele. Annab soovitusi ohutusriskide edasiseks iseloomustamiseks, juhtimiseks ja teavitamiseks. Keskenduge tõhususele ja tulemuslikkusele, et vastata meie patsientide ja raviarstide vajadustele. GSK globaalsete varade määratud portfelli ravimiohutuse järelevalve ja kasu-riskide juhtimise toetamine, et tagada patsientide ohutus kogu maailmas. Kui ta on määratud juhiks (st meeskonna-/grupijuht), vastutab ta üksikute panustajate meeskonna juhtimise eest. Liinihalduse (sh funktsionaalsete maatriksaruannete) juhtimispädevuste hulka kuuluvad ressursside ja meeskonna juhtimine, juhendamine, teiste mõjutamine, koostöö, otsuste tegemine, muudatuste juhtimine, partnerlus ja suhete juhtimine. See roll annab SULLE võimaluse juhtida võtmetegevusi OMA karjääri edendamiseks. Need kohustused hõlmavad mõnda järgmistest:, kes vastutavad määratud toodete signaali tuvastamise ja hindamise eest. Juhib regulatiivsete perioodiliste aruannete ja nendega seotud dokumentide ning riskijuhtimiskavade koostamist ülemaailmselt vastavalt kokkulepitud protsessile ja ajakavadele; annab nõu regulatsiooniperioodi aruannete sisu osas (koostöös tootearstiga). Koostab koostöös tootearstiga SERM-i ohutuse panuse ülemaailmsetesse regulatiivsetesse esildistesse. Võib vastata audiitorite/inspektorite’ teabe-/täiendava teabe päringutele ning viib kokkulepitud aja jooksul lõpule parandus- ja ennetustoimingud (CAPA). Täiustatud hindamisoskused ja analüütiline mõtlemine kirjanduse läbivaatamiseks, andmete kogumiseks, andmete sünteesiks, analüüsiks ja tõlgendamiseks. Teeb mõistlikke otsuseid asjakohase teabe või paljudest allikatest kogutud tegurite põhjal, otsides vajadusel abi ja sisendit. Tuvastab, hindab probleeme ja soovitab neile lahendusi. Pühendunud ülesandele ja suuteline seadma tegevusi tõhusalt prioriteete ning järgima edukalt mitmeid tähtaegu ning pöörates piisavalt tähelepanu detailidele, seades kõrged kvaliteedistandardid. Toetab ja hõlbustab ohutusjuhtimist/SRT-sid kliinilises arenduses ja turustamisjärgses keskkonnas, aidates luua ja toimida ristfunktsionaalsete meeskondade loomisel ja toimimisel mis tahes SERM-is, et tuvastada ja lahendada tooteohutusega seotud probleeme, ning tagab, et kliinilistes uuringutes rakendatakse nõuetekohaselt riskide vähendamise strateegiaid. protokollid ja/või tootemärgistus. Juhib või osaleb funktsionaalsete protsesside ja/või protsesside töövoogudes, et juhtida jõupingutusi eeskirjade, andmestandardite, kvaliteedi,