Jansseni teadusuuringute & arendus, L.L.C., Johnson & Johnson's Family of Companies'i liige, värbab Põhja-Ameerika reguleeriva juhi direktorit. Ideaalne asukoht selle positsiooni jaoks Raritan, NJ, kuid kaaluda võib ka muid asukohti kogu USA-s. Kaugtöövõimalusi võidakse kaaluda igal üksikjuhul eraldi ja ettevõtte nõusolekul. Johnson & Johnsoni Jansseni farmaatsiaettevõtetes töötame selle nimel, et luua maailm ilma haigusteta. Elu muutmine, leides uusi ja paremaid viise haiguste ennetamiseks, peatamiseks, raviks ja ravimiseks, inspireerib meid. Toome kokku parimad meeled ja tegeleme kõige lootustandvama teadusega. Meie oleme Janssen. Teeme maailmaga koostööd kõigi selles elavate inimeste tervise nimel. Lisateavet leiate aadressilt www.janssen.com ja jälgige meid @JanssenGlobal. Janssen Research & Development, LLC on osa Janssen Pharmaceutical Companiesist. Direktor, Põhja-Ameerika regulatiivjuht, integreerite piirkondlike ja funktsionaalsete ülemaailmse reguleerimismeeskonna liikmete mitu sisendit, et luua ühtsed ja ühtsed piirkondlikud reguleerimisstrateegiad. Juhib piirkondlikku reguleerimismeeskonda – tegevused ja kohustused hõlmavad, kuid ei piirdu nendega: meeskonna koosolekute hõlbustamine ja koordineerimine ning ülemaailmsete regulatiivküsimuste esindamine ning regulatiivsete teadmiste pakkumine ühendite arendusmeeskonnale (CDT) ja kliinilisele meeskonnale. (CT), et hõlbustada edukat turustatud tootearendust ülemaailmselt ja anda sisendit juhtimissoovituste kohta. Tagab reguleerimisstrateegiad kogu ühendite elutsükli jooksul vastavalt vajadusele. Täiustab regulatiivseid strateegiaid, kui uued andmed muutuvad kättesaadavaks, ja hindab vajaduse korral uuesti. Koostage ja värskendage situatsiooniplaane probleemide jaoks, mis mõjutavad registreerimisstsenaariume ja toote jätkuvat elutsükli haldamist, ning tagab, et strateegia on kooskõlas terapeutilise piirkonna portfelli, piirkondlike strateegiate, CMC-regulatiivküsimuste strateegia, kommertsstrateegia ja sihttoote profiiliga. Juhib tervishoiuasutustele esitamiseks vajalike regulatiivsete toimikute ettevalmistamist. Juhib ülemaailmset reguleerivat meeskonda(d), et töötada välja ülemaailmsed turunduse heakskiidu esitamise plaanid ja ajastus, muuta esitamise plaane ning viia need vastavusse hankimise, intellektuaalomandi ja käivitamisstrateegiatega. Teeb koostööd ülemaailmse reguleeriva meeskonnaga, et anda sisendit sihtmärgistamiseks, ja märgistamise töörühmaga strateegiliste otsuste tegemisel, sealhulgas märgistamisstrateegia loomisel. CDT liikmena annab tagasisidet Discoveryle ja muudele funktsioonidele, mis võivad kaasa tuua potentsiaalseid uusi kasutusviise. Osaleb ja viib vajadusel läbi litsentside hindamist. Võib juhtida personali, sealhulgas personali, kes toetab täiendavaid portfellitooteid. Selle ametikoha lisakohustused hõlmavad: regulatiivset strateegiat; piirkondlike ja funktsionaalsete GRT liikmete mitme sisendi integreerimine, et luua ja viia ellu ühtne ja ühtne piirkondlik reguleerimisstrateegia ühe või mitme jaoks.