Saidi nimi: Singapur – Quality Road Postitamise kuupäev: 26. märts 2024 Tagamaks, et kõiki Quality Roadi spetsiifilisi protsessi tooraineid ja pakkematerjale, tehase proove ja lõpptooteid analüüsitakse korralikult ning tulemused registreeritakse täielikult vastavus kehtivatele heale tootmistavale (cGMP) ja regulatiivsetele nõuetele, mis vastavad määratletud kvaliteedistandarditele. Kohustused Tagab, et kõiki Quality Roadi spetsiifilisi tooraineid / pakendeid / proove / lõpptooteid analüüsitakse ja testitakse vastavalt kehtestatud kvaliteedinõuetele, et anda täpsed testitulemused õigete kasutusotsuste tegemiseks. Tehke tooraine ja pakkematerjali kasutamise otsus ning viige läbi valmistoote kinnitamine laboriteabe haldussüsteemis. Jälgige, arendage ja motiveerige kvaliteedikontrolli analüütikuid, et nad aitaksid realiseerida nende maksimaalset potentsiaali, et aidata kaasa osakonna eesmärkide saavutamisele. Võimaluse korral pakkuda kvaliteedikontrolli analüütikutele laboriseadmete alast tehnilist koolitust. Tehke tihedat koostööd jagatud laboratoorse toega tagamaks, et laboriseadmed on kättesaadavad, heas töökorras ja vastavad regulatiivsetele standarditele. Toetage kvaliteedikontrolli analüütikuid laboriseadmete või instrumentide rikete otsimisel, et minimeerida seadmete ja tootmise seisakuid. Tugisaidi/laboriga seotud uuringud. Tehke lünkade analüüs analüütilise tehnilise standardi (ATS) ja farmakopöa alusel ning analüüsige analüüsimeetodi tugevust ja täiustage analüüsimeetodeid, konsulteerides analüütilise arendusmeeskonnaga. Aidata kaasa labori tööprotseduuride sõnastamisele ja arendamisele (hõlmab testimisprotokolli, protseduure ja muid tööprotseduure ja juhiseid) ning juhtida protseduuride rakendamist. Tehke perioodiline analüütiliste laborisüsteemide suundumuste ülevaade. Sisestage perioodilise tooteülevaatuse aruanne ja pideva protsessi kontrollimise aruanne. Aidake kaasa sisemiste funktsioonide ja väliste reguleerivate asutuste tegevuskoha auditite ettevalmistamisele, et tagada hea tootmistava ja eeskirjade järgimine. Toetage perioodilist laboratoorset EHS-i riskianalüüsi läbivaatamist ja ohutusalgatuste toetamist või juhtimist. Toetage parandamist laborialadel. Abistada kvaliteedikontrolli juhti laboriteenuste eelarve koostamisel ja pakkuda tuge laboriressursside planeerimisel. Teadmised, oskused & Kogemus Vähemalt kraad keemias või vastavas teadusharus. Vanemkeemikul on vähemalt 6-aastane analüütilise keskkonna kogemus, eelistatavalt ravimitööstuse GMP ja GLP teadmised. Toote spetsifikatsiooni ja analüüsimeetodi mõistmine. Laboratoorsete instrumentide tundmine. Analüütilise keemia taust, et tuvastada võimalus analüütiliste meetodite ja instrumendi töökindluse parandamiseks. Head suhtlemisoskused. Finantsjuhtimise algoskused. Algteadmised äriprotsessidest