Üzembe helyezési & Képesítési menedzser
Németország || 1323 Napok Ezelőtt
Németország
Leírás
Áttekintés / Felelősségek
A Wood jelenleg toboroz egy üzembe helyezési & A gyógyszeriparban széleskörű tapasztalattal rendelkező képesítési menedzser egy új németországi üzem nagy biotechnológiai projektjébe kerül.
A pozíció a németországi ulmi telephelyen lesz. 6-9 hónapos időszak .
Felelősségek:
- Az üzembe helyezési, minősítési és érvényesítési (CQV) stratégia és végrehajtási tervek véglegesítése minden helyszíni tevékenységhez
- Mind a Wood, mind az Ügyfél kapcsolattartója minden CQV-vel kapcsolatos ügyben
- A telephellyel való aktív együttműködés Fabiztonsági csapat annak biztosítására, hogy a C&Q műveleteket biztonságosan hajtsák végre.
- Elszámoltatható legyen az ütemezés, a költségek és az ügyfelek minőségi elvárásai
- Üzembe helyezési és minősítési mérnökök, személyzeti szakemberek koordinálása vállalkozók, valamint összetett berendezések/csomagok szállítóinak személyzete által biztosított
- Támogatja a helyszíni tevékenységek során használandó szükséges dokumentáció/protokollok véglegesítését
- BS vagy MS mérnöki, számítástechnikai vagy élettudományi vagy ezzel egyenértékű szakon
- Legalább 10 év&
39; helyszíni üzembe helyezési és érvényesítési tapasztalat a biotechnológia területén és/vagy gyógyszeripar szükséges. - Részvétel nagy Capex projektekben hosszú távú projektszerződésekkel
- A Good Manufacturing alapos és gyakorlati ismerete Gyakorlat (GMP), GCP-k, GLP-k, GAMP és a 11. rész megfelelősége a rendszerek minősítésével és a folyamatok validálásával kapcsolatban
- Kiváló írásbeli és szóbeli kommunikációs készségekkel, tapasztalattal kell rendelkeznie ith Microsoft Word, Excel, Project, gyakorlati tapasztalattal vállalati környezetben
- Képesség, hogy produktív és támogató tagja lehess egy projektcsapatnak, valamint önálló munkavégzés. /li>
- Az előnyben részesített jelentkezőknek bizonyított érvényesítési tapasztalattal kell rendelkezniük a következő területeken: a gyártás és a közműrendszerek, CIP & SIP, autokláv validálás, szabályozott hőmérsékletű környezet minősítése, folyamatellenőrzés, tisztítás validálása, berendezések minősítése
- a helyes dokumentációs gyakorlatok alapos ismerete
- haladott angol nyelvet használó projekteken kell dolgoznom készségek; a német nyelv ismerete előnyt jelent.
- Az egyénnek önmagát motiválónak kell lennie, képesnek kell lennie nagy csapat vezetésére és irányítására egy komplex felállásban, kiváló tervezési képességekkel, CQV projektfeladatok szervezése és kommunikálása egy multidiszciplináris csapaton keresztül
Készségek / Képesítések
A vállalat áttekintése