Csatlakozzon egy csapathoz, amely milliók életét változtatja meg. Mosolyok megváltoztatása, életek megváltoztatása Az Align Technology szerint egy nagyszerű mosoly megváltoztathatja az ember életét, ezért olyan technológiát hozunk létre, amely önbizalmat ad az embereknek, hogy bármit is vállaljanak a következőben. Az Invisalign rendszer bevezetésével forradalmasítottuk a fogszabályozási iparágat, és soha nem tévesztették szem elől az innováció szellemét. Változatos és együttműködő csapataink folyamatosan feszegetik a lehetőségek határait. Készen áll, hogy csatlakozzon hozzánk? Erről a lehetőségről Az idősebb gyártási és beszállítói minőségügyi mérnök felelős a kivételes termékminőségért a betegek biztonsága érdekében, a vevők elvárásait meghaladó értéket, a szabályozási garanciát és az optimalizált minőségi költséget az Align érdekében. Ez egy kulcsfontosságú műszaki helyzet, amely befolyásolja az alkatrészminőséget mind a beépített alap, mind az NPI alkatrészek esetében. Ebben a szerepkörben Ön… Javítani fogja a beszállítói minőségi teljesítményt a kijelölt beszállítók számára. Vezesse be a vezető beszállítói auditokat a követelményeknek megfelelően A beszállítói audit ütemtervének és a beszállítói teljesítménymenedzsment követelményeinek összehangolása A beszállítói minősítési folyamatok végrehajtása - beleértve a minőségi követelmények meghatározását &, az ellenőrzési terv egyeztetését, a COT meghatározását stb. hogy a vásárolt alkatrészek/anyagok megfelelnek az Align specifikációknak. Biztosítsa a beszállítói megfelelést az Align QMS-nek és a szabályozási követelményeknek a beszállítói felügyeleti folyamaton keresztül. Folyamatos beszállítói’értékelés & monitoring – forrásellenőrzés, statisztikai elemzés. Minőségi jellemzők és ellenőrzési tervek meghatározása az alkatrészekre, részegységekre és kész eszközökre Pozitív kapcsolatok kialakítása és szoros együttműködés a beszerzési vezetőkkel a beszállítói/mérnöki változások, az új termékek bemutatása és az átadások kezelése és végrehajtása érdekében. Vezessen többfunkciós csoportokat, és működjön együtt velük a beszállítói változás bejelentéseinek kockázatalapú értékelésen keresztül történő kezeléséhez. Adjon hozzá adatokat a tervezési és gyártási dokumentációhoz, beleértve az anyagspecifikációkat, rajzokat, ellenőrzési eljárásokat és gyártási eljárásokat annak biztosítására, hogy az eredményül kapott termékeket megfelelően lehessen gyártani és tesztelni. a beszállítókkal, a tervezéssel, a szervizzel, a gyártással és a beszerzéssel a minőségi költségek minimalizálása érdekében a minőségi fejlesztések elérése érdekében, különös tekintettel a sikertelen érkezési/telepítési (DOA/RMA) problémákra, a helyszíni hibákra és a gyári hibákra. Az Assure Korrekciós és Megelőző Akcióterveket a kijelölt beszállítóknál dolgozzák ki és hajtják végre a CAPA folyamatnak megfelelően. Ebben a munkakörben’szükség lesz… Alapvető ismeretek az ISO13485:2016-ról és az FDA-követelményekről az orvostechnikai eszközök iparában Hatékony problémamegoldás, kiváltó okok elemzési készségei ahhoz, hogy vezessenek és befolyásoljanak másokat a változás előmozdítása érdekében (keresztfunkcionálisan és globálisan) . Önálló munkavégzés képesség minimális felügyelettel Számítógépes ismeretek (Microsoft Word, Excel, PowerPoint) Munkatudás St