[Supply Chain/Janssen] Staff, Manufacturing and Supply Div., Fuji Plant, Engineering & Maintenance, Reliability

職務概要 Position Summary: 安定的な生産を継続するために検査および包装ラインのメンテナンスおよびエンジニアリング を行う。 Responsible for the maintenance and engineering of inspection and packaging line to continue the operation with good condition. 法規制の順守に関する責任 Regulatory Compliance Responsibilities: GMP Japanese laws and regulations 主な職務及び主な責任 Major Job Duties and Responsibilities: メンテナンスエンジニアは富士工場の生産設備を維持し、円滑な生産をサポートする。 Maintenance engineer is keeping the Fuji-site equipment’s, supporting to stable operation. (トラブルシューティング Troubleshooting ) 突発的な機械トラブルの対応。生産のサポート業務。Response to unexpected machine troubles and production support. 品質不良の対応。エンジニアとして参画し、技術的サポートをする。Response to unexpected quality issue and technical support. (点検 Inspection) 定められた年間点検計画に従い、点検を実施する。Conduct annual inspection based on annual inspection plan. 生産設備の部品消耗を早期発見し、予防保全を実施する。Early detection of parts damage in production equipment and preventive maintenance. (校正 Calibration) 定められた年間校正計画に従い、校正を実施する。Conduct calibration based on calibration plan. (予備部品 Spare parts) 生産停止のリスクに応じて、各設備に対し必要な部品を常時保有できるように管理する。 Conduct risk assessment of production stop and Storage the Critical parts of each equipment’s. (適格性評価 Qualification) 富士工場の生産設備に対して発生する変更内容に対して必要な Qualification を実施す る。Conduct qualification for change that occur to equipment’s at the Fuji-site. 新製品上市に伴い、必要な Qualification を実施する。Conduct qualification for launch NPI. (設備導入/改善 Machine Introduction/Improvement) さらなる安定稼働のために設備の導入または改善を行う。Machine introduction or improvement for further stability operation. 新規設備の導入に伴い、必要な Qualification を実施する。Conduct qualification for new machine introduction. プロジェクトオーナーとして、プロジェクト全体(スケジュール/予算/アクティビティ)、変更管理 を管理する。Lead the overall project (Schedule/Budget/Activity) and Change control as project owner. (機械安全 Machine safety) 生産設備の安全性を評価し、常に維持しなければいけない。Production equipment’s of safety are assess and must always be kept. JJ standard を熟知し、安全仕様を満たした設備を導入する。Understand JJ standard and must introduce the machine of full meet safety specification. (SME) TV-FRM-47456 「富士工場 SME リスト SME Assignment List at Fuji site」において SME に任命された際 はその業務を遂行する。 Perform duties as SME when assigned in accordance with TV-FRM-47456