[Janssen] Publication Lead, Medical Affairs

Key responsibility メディカルアフェアーズ（MAF）における製品価値を最大化し適正使用を推進するためのエビデンス創出業務を担当・サポートする。 【主な責務】 各疾患領域の販売製品または開発中のPipeline製品に対するIntegrated Evidence Generation Plan（IEGP）に基づく具体的な臨床研究・データベース研究手法や研究・試験デザイン検討に対して、プロトロルや論文作成に関係する技術的な側面から助言・サポートを行い、最適な研究・試験デザインの立案に貢献 エビデンスジェネレーションを目的とした研究の企画・立案・実施に対して、規制ガイドラインやジャーナル/オーサーシップの要件に基づき、戦略的で高品質な臨床プロトコル、報告書の作成 研究成果のパブリケーション（論文作成、学会発表、その他の情報開示）を主導、運営 MAF疾患領域部やCROを協力者として巻き込み・Engageしながら、臨床研究やデータベース研究の計画策定及びパブリケーションの支援やオーバーサイト メディカルライティングの立場から、研究から得られた結果やActionable Insights（洞察）の抽出と解釈、ならびに重要な科学的メッセージ（Key Scientific Message）を基に報告書/トップラインレポートの取りまとめと関係者への共有 【対象業務】 治験以外のRWDの活用と最新のデータ解析や収集技術手法（機械学習，AI，ePRO，デジタルツール 等）の適応もスコープに含む臨床研究（介入研究，データベース研究等も含むプロスペクティブ/レトロスペクティブ観察研究 等） 【協働部門・パートナー】 ＜社内＞　MAF組織内の疾患領域部，社内の他部門（ヘルスエコノミクス部、研究開発部門，研究オペレーション部門，その他），アジア・リージョンおよびグローバルの関連部門　等 ＜社外＞　アカデミアや外部研究機関，CRO，論文作成ベンダー企業 等 Qualifications Qualification 疫学・薬剤疫学もしくは密接に関連する分野（臨床研究，臨床・生物統計等）の修士以上又は相当の学術的知識 疫学・薬剤疫学，アウトカム研究又は関連分野で5年以上の経験 学会発表または論文作成に関与した実務経験 日本語および英語でのビジネスコミュニケーション能力 ベンダーマネジメントの経験 製薬，医療機器又は診断薬等の医療業界での勤務経験，ないしは研究活動経験があればより望ましい 保健・医療関連当局との協働経験があればより望ましい ＜コンピテンシー＞ 戦略的に先を見て考えられる能力 クロスファンクショナルチームの一員として，多様な背景や意見を持つメンバー（社員や社外パートナー会社）と積極的に協力し，適切なコミュニケーションを取れる能力または行動様式を有する 柔軟な考え方を持ち，変化に迅速に対応できる性格，ないしは行動様式を有する 担当業務においてリーダーシップを発揮し、主体的に業務をけん引できる能力のある方 医療やヘルスケアに関係するデータを可視化し、そこから現実の世界と紐づけて、科学的な・臨床的な・社会的な意味を、大局的に見出していく事をする事が好きと感じる方 あきらめずに、新しい物事や取組みを推進する気持ちが強い方 ======================= Johnson & Johnson Family of Companies in Japan strongly recommends prospective employees to complete the COVID-19 vaccination before or as soon as after joining our company to prevent the spread of infection among our employees and people around them as well as our customers and the community we serve, and to ensure our responsibilities are sustainably fulfilled as a healthcare company (except for those who cannot vaccinated with underlying medical conditions and other circumstances). Primary Location Japan-Tokyo-To-Chiyoda- Organization Janssen Pharmaceutical K.K. (7195) Job Function R&D Requisition ID 2206042946W