Spécialiste en stabilité

Site Name: Canada - Quebec - Quebec Posted Date: Feb 10 2023 Stabilisez votre avenir professionnel en rejoignant notre équipe de Spécialistes en stabilité, où le sérieux est toujours assaisonné d'une pointe d'humour! Objectif du poste *Afin de faciliter la lecture du présent texte, nous avons employé le masculin comme genre neutre pour désigner aussi bien les femmes que les hommes À titre de Spécialiste en stabilité, vous serez responsable de la mise en place et de l'encadrement des activités liées aux programmes de stabilité (réglementation, plans analytiques, investigations, déviations, documentation). Vous aurez aussi comme mandat de suivre les projets et les indicateurs clés de la stabilité au contrôle qualité, d'assurer le lien avec les affaires réglementaires et les groupes de stabilité globaux. Renseignements détaillés (vos responsabilités) Ce poste VOUS donnera l’occasion de diriger des activités importantes ce qui fera progresser VOTRE carrière. Le rôle comprend les responsabilités suivantes Exemple : Concevoir les programmes de stabilité (procédures alignées aux exigences réglementaires), assurer les liens avec les autres départements ou autres sites dans la gestion des lots, coordonner les études de stabilité (ex : rédaction de protocole, suivi des points de sortie et le suivi des entrées de données dans SAP, rédaction de rapport, etc.), planifier les études selon les priorités et les besoins des clients; Effectuer le suivi des résultats atypiques et aviser les responsables si besoin (procédures alignées aux exigences réglementaires); Assurer les liens et le suivi des résultats selon les besoins des clients (ex : Affaire Réglementaire pour les soumissions et les « post-commitments » pour les produits existants et les nouveaux produits ou nouveau procédé), présenter les données mensuelles à la gouvernance appropriée (Ex : gouvernance qualité); Adapter les études de stabilité en fonction des besoins des clients (principalement les affaires réglementaires) et de l'impact sur le travail des laboratoires contrôle qualité, effectuer la veille technologique et réglementaire sur les aspects liés à la stabilité; Assurer le lien avec les groupes stabilité GSK interne à Ste-Foy et harmoniser les pratiques du secteur Stabilité avec les pratiques d'autres groupes de stabilité de GSK; Assurer l'interaction avec les groupes concernés (ex : Procédé, science et technologie) lors du développement d'un nouveau produit, d'un nouveau fournisseur; Coordonner avec les membres de l'équipe projet des autres secteurs en tant que représentant en stabilité et participer à la résolution de problèmes concernant les études de stabilité; Remplacer le gestionnaire et/ou expert contrôle qualité lors de certaines réunions du site, participer aux inspections corporatives et réglementaires, informer GSK des activités du groupe stabilité (profils des différents produits, problématiques) et rédiger les sections des revues annuelles en lien avec la stabilité; Participer, réviser ou effectuer la rédaction de divers documents, aligner les procédures et les documents BPF de stabilité avec les VSOP et les « guidelines » applicables, implémenter de pratiques (rédaction da PFN, documents de stabilité, formations, out, documentation, etc.); Peut être appelé à agir à titre de formateur ou/et d'instructeur dans Ie cadre de la formation GMP en utilisant les instruments et le concept d'intégrité des données. Accomplir toutes autres tâches connexes à ses fonctions. Pourquoi vous? Qualifications de base : Nous sommes à la recherche d’un ou d’une Spécialiste possédant les compétences requises ci-dessous pour atteindre nos objectifs : Compétences privilégiées Scolarité et expérience : Bacc. en sciences dans une discipline pertinente et 5 ans d’expérience pertinente dont un minimum de 3 ans en stabilité dans le domaine pharmaceutique DIPLOMATION ACCEPTÉE (à titre indicatif seulement) Bacc. en chimie ou microbiologie ou biochimie ou biochimie et biotechnologies ou génie biotech ou biologie moléculaire et cellulaire ou biologie médicale ou biologie (sauf option végétale, animale ou marine) ou Bacc. en ingénierie, Bacc. en pharmacologie, Bacc. en sciences et technologie des aliments - Anglais : intermédiaire (oral et écrit). Les candidats seront soumis à un test d'anglais Exigences particulières pour le poste : Qualité : Connaître et appliquer de façon rigoureuse les procédures en lien avec sa fonction Participer à la rédaction et la mise à jour des procédures du secteur Identifier, documenter et informer son gestionnaire des problèmes qualité en lien avec son secteur Participer aux investigations en cas de déviations et de CAPA Participer à la préparation des audits et aux inspections en lien avec son secteur Santé et sécurité : Respecter les procédures de santé, sécurité et environnement Respecter les obligations règlementaires en matière de santé, sécurité et environnement Participer aux analyses de risques de sa fonction Respecter les règles de sécurité, notamment les EPI Déclarer les situations à risques Identifier les facteurs d'amélioration Les caractéristiques suivantes sont un atout : Le leadership, la capacité d'organisation du travail (autonomie), le bon esprit de synthèse et la rigueur sont des aptitudes essentielles pour ce poste. Avantages du poste Salaire : 34$ / heure Horaire : Lundi au vendredi 37.5h Statut : Permanent Cafétéria sur place Salle de sport gratuite pour les employés Stationnement gratuit Accessible en transport en commun Possibilité de télétravail Pourquoi travailler chez GSK? Nous sommes l’une des plus grandes entreprises de vaccins au monde, et nous fournissons des vaccins qui aident à protéger les gens à toutes les étapes de leur vie. Notre R-D se concentre sur la mise au point de vaccins contre les maladies infectieuses pour lesquelles les besoins médicaux sont élevés et qui présentent un excellent potentiel de commercialisation. Notre groupe Vaccins propose plus de 20 vaccins pour aider à protéger les gens contre tout un éventail de maladies tout au long de leur vie. Nous fournissons ces vaccins aux habitants de plus de 160 pays. Nous comptions pas moins de 17 vaccins expérimentaux en phase de développement pour l’exercice 2020, dont trois pour la prévention du virus respiratoire syncytial (VRS). En octobre 2017, notre vaccin contre le zona, Shingrix, a reçu l’approbation réglementaire au Canada et aux États-Unis. L’entreprise a généré des ventes de 7 milliards de livres en 2020. Notre stratégie consiste à offrir au plus grand nombre de personnes possible des vaccins de grande qualité qui se démarquent. Pour ce faire, nous mettons l’accent sur la création d’un réseau solide axé sur les patients et les payeurs, le maintien de partenariats précieux avec nos pays d’exploitation locaux et la garantie d’un accès durable et abordable. Notre gamme de vaccins aide à protéger les gens contre les maladies graves depuis plus de 100 ans. En effet, nos installations de Marietta, aux États-Unis, se consacrent à la production de vaccins antivarioliques depuis 1882. Aujourd’hui, nos vaccins continuent de viser certaines des maladies les plus dévastatrices du monde, notamment la maladie pneumococcique, la méningite, l’hépatite, le rotavirus, la coqueluche et la grippe. L’innovation est au cœur de notre entreprise. Sans elle, il n’y aura pas de nouveaux vaccins contre les nombreuses maladies qui menacent encore les personnes, les familles et les collectivités dans le monde. Nos équipes de R-D réunissent des experts du domaine de la virologie, des infections bactériennes et en différentes plateformes adjuvantes. Nous avons maintenant trois pôles mondiaux de R-D : Rockville, aux États-Unis (nouveau en 2015), Rixensart, en Belgique et Sienne, en Italie, qui se concentrent sur la découverte et la mise au point de vaccins novateurs pour contrer un ensemble de menaces préoccupantes pour la santé publique. Nous concentrons nos efforts sur les vaccins qui offrent des améliorations importantes par rapport aux options existantes ou qui ciblent des maladies pour lesquelles il n’existe pas de vaccin. Notre approche consiste à tirer le meilleur parti de notre expertise tout en formant des partenariats et des alliances complémentaires qui nous apportent des connaissances et une expérience différente. Notre vision d’un monde où chacun et chacune a accès aux vaccins qu’il lui faut dépend d’un approvisionnement constant en excellentes idées et connaissances scientifiques supérieures. Pour en savoir plus sur nos vaccins : Vaccins de GSK
LI-GSK GSK is a global biopharma company with a special purpose – to unite science, technology and talent to get ahead of disease together – so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns – as an organisation where people can thrive. Getting ahead means preventing disease as well as treating it, and we aim to impact the health of 2.5 billion people around the world in the next 10 years. Our success absolutely depends on our people. While getting ahead of disease together is about our ambition for patients and shareholders, it’s also about making GSK a place where people can thrive. We want GSK to be a workplace where everyone can feel a sense of belonging and thrive as set out in our Equal and Inclusive Treatment of Employees policy. We’re committed to being more proactive at all levels so that our workforce reflects the communities we work and hire in, and our GSK leadership reflects our GSK workforce. GSK is an equal opportunity employer committed to diversity and inclusion. We welcome applications from all qualified individuals to apply to our career opportunities. GSK is committed to accommodating persons with disabilities. If you need accommodation at any stage of the application process or want more information on our accommodation policies, please contact us at [email protected]. Please do not send resumes to this e-mail and instead apply through the online application process of this posting. As a health and science-based organization, GSK is committed to following the recommendations as set out by Health Canada and taking all necessary steps to help curb the spread of COVID-19 which includes getting the COVID-19 vaccine. We feel strongly that this is the best way to help protect those we value most: our employees, families, communities and the patients and consumers we serve. To that end, we are taking an important step to ensure the safety of our employees during this global public health crisis. Only employees who are fully vaccinated against COVID-19 may attend our Mississauga and Laval corporate offices. In addition, all customer-facing employees who, as part of their job, attend healthcare settings such as hospitals, pharmacies, doctors’ offices and dentists’ offices will need to be fully vaccinated against COVID-19. Notwithstanding the foregoing, employees may seek an accommodation for human rights-related reasons, including medical or disability-related conditions, or religious beliefs. Important notice to Employment businesses/ Agencies GSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK. In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK. GSK shall therefore not be liable for any fees arising from such actions or any fees arising from any referrals by employment businesses/agencies in respect of the vacancies posted on this site.